国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM NAPROXENAT; SUMATRIPTAN SUCCINAT
Orion Corporation
N02CC
NATRIUM NAPROXENAT; SUMATRIPTAN SUCCINAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-03-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SUMANET 85 MG/500 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Sumatriptan und Naproxen-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sumanet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumanet beachten? 3. Wie ist Sumanet einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sumanet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUMANET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sumanet enthält zwei Wirkstoffe, Sumatriptan und Naproxen-Natrium. Sumatriptan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Triptane genannt werden (auch Serotonin-Rezeptor- (5-HT1-) Agonisten genannt), und Naproxen-Natrium gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) genannt werden. Sumanet wird zur Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen bei erwachsenen Patienten angewendet, bei denen die Behandlung mit Sumatriptan allein unzureichend ist. Sumanet kann zur Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura (die Aura ist eine Vorankündigung, die normalerweise mit Lichtblitzen, gezackten Bildern, Sternen oder Wellen verbunden ist) eingesetzt werden. Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen auf eine Erweiterung der Blutgefäße im Kopf zurückzuführen sind. Sumatriptan vere 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sumanet 85 mg/500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 119 mg Sumatriptansuccinat (entsprechend 85 mg Sumatriptan) und 500 mg Naproxen-Natrium (entsprechend 457 mg Naproxen). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 60 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Kapselförmige, mittelblaue Filmtablette mit der Länge, Breite und Dicke von 19 mm x 10 mm x 7 mm sowie der Prägung _„85/500_“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sumanet wird angewendet zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneattacken mit oder ohne Aura bei erwachsenen Patienten, bei denen eine Behandlung mit Sumatriptan unzureichend ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Sumanet wird angewendet zur Akutbehandlung von Migräne und darf nicht prophylaktisch angewendet werden. Die empfohlene Dosis von Sumanet darf nicht überschritten werden. Es wird empfohlen, Sumanet so früh wie möglich nach dem Beginn des Migränekopfschmerzes einzunehmen, wobei es aber bei Einnahme in jedem Stadium der Kopfschmerzphase wirksam ist. Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt eine Tablette Sumanet 85 mg/500 mg. Wenn der Patient auf die erste Dosis von Sumanet nicht anspricht, sollte für dieselbe Attacke keine zweite Dosis eingenommen werden. Wenn der Patient auf die erste Dosis von Sumanet angesprochen hat, jedoch die Symptome wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt es besteht ein Zeitintervall von mindestens zwei Stunden zwischen den beiden Dosen. Die maximal empfohlene Dosierung in einem 24-Stunden-Zeitraum sind 2 Tabletten, die zumindest im Abstand von 2 Stunden genommen werden. Die Sicherheit einer Behandlung von durchschnittlich mehr als 5 Migränekopfschmerzen in einem 30 Tage-Zeitraum ist nicht 完全なドキュメントを読む