Sumanet 85 mg/500 mg Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

NATRIUM NAPROXENAT; SUMATRIPTAN SUCCINAT

Pieejams no:

Orion Corporation

ATĶ kods:

N02CC

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NATRIUM NAPROXENAT; SUMATRIPTAN SUCCINAT

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2024-03-15

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SUMANET 85 MG/500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Sumatriptan und Naproxen-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sumanet und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sumanet beachten?
3.
Wie ist Sumanet einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sumanet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUMANET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumanet enthält zwei Wirkstoffe, Sumatriptan und Naproxen-Natrium.
Sumatriptan gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Triptane genannt werden (auch
Serotonin-Rezeptor- (5-HT1-)
Agonisten genannt), und Naproxen-Natrium gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) genannt
werden.
Sumanet wird zur Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen
bei erwachsenen Patienten
angewendet, bei denen die Behandlung mit Sumatriptan allein
unzureichend ist. Sumanet kann zur
Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura (die Aura ist eine
Vorankündigung, die
normalerweise mit Lichtblitzen, gezackten Bildern, Sternen oder Wellen
verbunden ist) eingesetzt
werden.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen auf eine Erweiterung
der Blutgefäße im Kopf
zurückzuführen sind. Sumatriptan vere

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumanet 85 mg/500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 119 mg Sumatriptansuccinat (entsprechend 85 mg
Sumatriptan) und 500 mg
Naproxen-Natrium (entsprechend 457 mg Naproxen).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 60 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Kapselförmige, mittelblaue Filmtablette mit der Länge, Breite und
Dicke von 19 mm x 10 mm x 7 mm
sowie der Prägung _„85/500_“ auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumanet wird angewendet zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphasen von
Migräneattacken mit oder
ohne Aura bei erwachsenen Patienten, bei denen eine Behandlung mit
Sumatriptan unzureichend ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sumanet wird angewendet zur Akutbehandlung von Migräne und darf nicht
prophylaktisch angewendet
werden. Die empfohlene Dosis von Sumanet darf nicht überschritten
werden.
Es wird empfohlen, Sumanet so früh wie möglich nach dem Beginn des
Migränekopfschmerzes
einzunehmen, wobei es aber bei Einnahme in jedem Stadium der
Kopfschmerzphase wirksam ist.
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt eine Tablette
Sumanet 85 mg/500 mg.
Wenn der Patient auf die erste Dosis von Sumanet nicht anspricht,
sollte für dieselbe Attacke keine
zweite Dosis eingenommen werden.
Wenn der Patient auf die erste Dosis von Sumanet angesprochen hat,
jedoch die Symptome wieder
auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt es
besteht ein Zeitintervall von
mindestens zwei Stunden zwischen den beiden Dosen.
Die maximal empfohlene Dosierung in einem 24-Stunden-Zeitraum sind 2
Tabletten, die zumindest im
Abstand von 2 Stunden genommen werden. Die Sicherheit einer Behandlung
von durchschnittlich mehr
als 5 Migränekopfschmerzen in einem 30 Tage-Zeitraum ist nicht