国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
J01FA10
azitromicin
filmsko obložena tableta
azitromicin 125 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
6 tableta
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
NP/H/0824/001/IB/087, 089 v2 JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO SUMAMED 125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE azitromicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sumamed 125 mg filmsko obložene tablete (v nadaljevanju Sumamed tablete) in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumamed tablete 3. Kako jemati zdravilo Sumamed tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sumamed tablete 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUMAMED TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sumamed tablete spada v skupino antibiotikov, imenovanih makrolidi. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije. Zdravilo Sumamed tablete se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive za to zdravilo, in sicer za: - okužbe zgornjega dela dihal: vnetje žrela/vnetje mandeljnov (bakterijski faringitis/tonzilitis), vnetje obnosnih votlin (sinusitis) in vnetje srednjega ušesa; - okužbe spodnjega dela dihal: bakterijsko vnetje sluznice sapnic (bronhitis), blago do zmerno hudo vnetje pljuč, pridobljeno zunaj bolnišnice (pljučnica); - okužbe kože in podkožnega tkiva: kronična migrirajoča rdečina (začetni simptom Lymske borelioze), nenadna okužba kože in podkožja (šen), povrhnje gnojno vnetje kože (krastavost) in gnojne okužbe že obstoječih kožnih bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUMAMED TABLET 完全なドキュメントを読む
NP/H/0824/001/IB/087, 089 v2 JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA NP/H/0824/001/IB/087, 089 v2 JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023 2 1. IME ZDRAVILA SUMAMED 125 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 125 mg azitromicina v obliki 131,027 mg azitromicina dihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Sumamed 125 mg filmsko obložene tablete so svetlo modre, zaobljene, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjenim napisom PLIVA na eni in 125 na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sumamed je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo na azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje: • okužb zgornjega dela dihal: bakterijski faringitis/tonzilitis, sinuzitis, vnetje srednjega ušesa; • okužb spodnjega dela dihal: bakterijski bronhitis, intersticijska in alveolna pljučnica; • okužb kože in podkožnega tkiva: erythema migrans (prvi stadij lymske borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna piodermija. Pri predpisovanju je treba upoštevati uradna lokalna priporočila za racionalno predpisovanje antibiotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Sumamed 125 mg filmsko obložene tablete so namenjene otrokom, ki lahko jemljejo zdravilo v obliki tablet. Za otroke, ki težje požirajo zdravilo v obliki tablet priporočamo zdravilo Sumamed prašek za peroralno suspenzijo. Zdravilo Sumamed 125 mg filmsko obložene tablete v odmerkih za odrasle smejo jemati samo otroci, ki tehtajo več kot 45 kg. Celokupni odmerek azitromicina za zdravljenje okužb zgornjega in spodnjega dela dihal, kože in mehkih tkiv (razen za zdravljenje migrirajočega eritema) je 30 mg/kg, ki naj se da v treh dneh (10 mg/kg enkrat na dan). Azitromicin, dan v odmerkih 10 mg/kg/dan ali 20 mg/kg/dan tri dni, je učinkovit pri zdravljenju streptokoknega faringitisa pri otrocih. Ko so 完全なドキュメントを読む