SUMAMED 125 mg filmsko obložene tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

azitromicin

Disponibil de la:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

azitromicin

Forma farmaceutică:

filmsko obložena tableta

Compoziție:

azitromicin 125 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

6 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

azitromicin

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2013-10-15

Prospect

NP/H/0824/001/IB/087, 089 v2
JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
SUMAMED
125 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sumamed 125 mg filmsko obložene tablete (v
nadaljevanju Sumamed tablete) in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumamed tablete
3.
Kako jemati zdravilo Sumamed tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sumamed tablete
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SUMAMED TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sumamed tablete spada v skupino antibiotikov, imenovanih
makrolidi. Uporablja se za
zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije.
Zdravilo Sumamed tablete se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo bakterije, občutljive za
to zdravilo, in sicer za:
-
okužbe zgornjega dela dihal: vnetje žrela/vnetje mandeljnov
(bakterijski faringitis/tonzilitis),
vnetje obnosnih votlin (sinusitis) in vnetje srednjega ušesa;
-
okužbe spodnjega dela dihal: bakterijsko vnetje sluznice sapnic
(bronhitis), blago do zmerno hudo
vnetje pljuč, pridobljeno zunaj bolnišnice (pljučnica);
-
okužbe kože in podkožnega tkiva: kronična migrirajoča rdečina
(začetni simptom Lymske
borelioze), nenadna okužba kože in podkožja (šen), povrhnje gnojno
vnetje kože (krastavost) in
gnojne okužbe že obstoječih kožnih bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUMAMED TABLET

Caracteristicilor produsului

NP/H/0824/001/IB/087, 089 v2
JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NP/H/0824/001/IB/087, 089 v2
JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023
2
1. IME ZDRAVILA
SUMAMED 125 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 125 mg azitromicina v obliki
131,027 mg azitromicina dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Sumamed 125 mg filmsko obložene tablete so svetlo modre, zaobljene,
bikonveksne filmsko obložene
tablete z vtisnjenim napisom PLIVA na eni in 125 na drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sumamed je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo na azitromicin občutljivi
mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje:
•
okužb zgornjega dela dihal: bakterijski faringitis/tonzilitis,
sinuzitis, vnetje srednjega ušesa;
•
okužb spodnjega dela dihal: bakterijski bronhitis, intersticijska in
alveolna pljučnica;
•
okužb kože in podkožnega tkiva: erythema migrans (prvi stadij
lymske borelioze), erizipel,
impetigo in sekundarna piodermija.
Pri predpisovanju je treba upoštevati uradna lokalna priporočila za
racionalno predpisovanje
antibiotikov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Sumamed 125 mg filmsko obložene tablete so namenjene
otrokom, ki lahko jemljejo zdravilo
v obliki tablet. Za otroke, ki težje požirajo zdravilo v obliki
tablet priporočamo zdravilo Sumamed
prašek za peroralno suspenzijo. Zdravilo Sumamed 125 mg filmsko
obložene tablete v odmerkih za
odrasle smejo jemati samo otroci, ki tehtajo več kot 45 kg.
Celokupni odmerek azitromicina za zdravljenje okužb zgornjega in
spodnjega dela dihal, kože in
mehkih tkiv (razen za zdravljenje migrirajočega eritema) je 30 mg/kg,
ki naj se da v treh dneh (10
mg/kg enkrat na dan).
Azitromicin, dan v odmerkih 10 mg/kg/dan ali 20 mg/kg/dan tri dni, je
učinkovit pri zdravljenju
streptokoknega faringitisa pri otrocih. Ko so