国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfadiazin, trimetoprim
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
QJ01EW10
sulfadiazin, trimetoprim
100mg/g+20mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 100mg/g+20mg/g; kesa, 1x250g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
OBNOVA
2017-09-22
Broj rešenja: 323-01-00135-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim ® , oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00137-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim ® , oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ SULFATRIM ® , ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20MG/G, 100 G SULFATRIM ® , ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20MG/G, 250 G (za primenu na životinjama) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00135-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim ® , oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00137-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim ® , oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac , Srbija 2. IME LEKA SULFATRIM ® (sulfadiazin+trimetoprim) 100 mg/g + 20 mg/g oralni prašak telad, ždrebad, prasad, jagnjad 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Sulfadiazin 100 mg Trimetoprim 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Dekstroza monohidrat 4. INDIKACIJE Kod TELADI: lečenje baktrijskih infekcija - enteritisa, kolibaciloze, sekundarnih infekcija i drugih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin. Kod ŽDREBADI: lečenje infekcija gastrointestinalnog trakta, respiratornih i urinarnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin. Kod PRASADI: lečenje akutnog i hroničnog enteritisa, proliva posle odbijanja, sekundarnih infekcija i drugih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin. Kod JAGNJADI: lečenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju trimet 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 323-01-00135-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim ® , oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00137-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim ® , oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SULFATRIM ® , ORALNI PRAŠAK, 100MG/G + 20MG/G, 1 X 100 G SULFATRIM ® , ORALNI PRAŠAK, 100MG/G + 20MG/G, 1 X 250 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00135-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim ® , oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g Broj rešenja: 323-01-00137-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim ® , oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g 2 od 6 1. IME LEKA SULFATRIM ® sulfadiazin+trimetoprim (100 mg/g + 20 mg/g) oralni prašak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži AKTIVNE SUPSTANCE: Sulfadiazin 100 mg Trimetoprim 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, ždrebad, prasad, jagnjad. 4. 2 INDIKACIJE Kod TELADI: lečenje baktrijskih infekcija - enteritisa, kolibaciloze, sekundarnih infekcija i drugih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin. Kod ŽDREBADI: lečenje infekcija gastrointestinalnog trakta, respiratornih i urinarnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin. Kod PRASADI: lečenje akutnog i hroničnog enteritisa, proliva posle odbijanja, sekundarnih infekcija i drugih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin. Kod JAGNJADI: lečenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin . 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je primena preparata kod 完全なドキュメントを読む