Sulfatrim

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

sulfadiazin, trimetoprim

Tilgjengelig fra:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

ATC-kode:

QJ01EW10

INN (International Name):

sulfadiazin, trimetoprim

Dosering :

100mg/g+20mg/g

Legemiddelform:

oralni prašak

Enheter i pakken:

oralni prašak; 100mg/g+20mg/g; kesa, 1x250g

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-09-22

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 323-01-00135-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00137-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SULFATRIM
®
, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20MG/G, 100 G
SULFATRIM
®
, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G+20MG/G, 250 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00135-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00137-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac
, Srbija
2.
IME LEKA
SULFATRIM
®
(sulfadiazin+trimetoprim)
100 mg/g + 20 mg/g
oralni prašak
telad, ždrebad, prasad, jagnjad
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfadiazin 100 mg
Trimetoprim 20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza monohidrat
4.
INDIKACIJE
Kod TELADI: lečenje baktrijskih infekcija -
enteritisa, kolibaciloze,
sekundarnih infekcija i drugih
infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju
trimetoprim/sulfadiazin.
Kod
ŽDREBADI:
lečenje
infekcija
gastrointestinalnog
trakta,
respiratornih
i
urinarnih
infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju
trimetoprim/sulfadiazin.
Kod PRASADI: lečenje akutnog i hroničnog enteritisa, proliva posle
odbijanja, sekundarnih infekcija i
drugih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin.
Kod JAGNJADI: lečenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na kombinaciju trimet

Preparatomtale

Broj rešenja: 323-01-00135-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00137-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SULFATRIM
®
, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G + 20MG/G, 1 X 100 G
SULFATRIM
®
, ORALNI PRAŠAK, 100MG/G + 20MG/G, 1 X 250 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB - JUŽNA RADNA ZONA I, 15000 ŠABAC
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00135-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00137-17-001 od 22.09.2017. za lek Sulfatrim
®
, oralni prašak, 100mg/g + 20mg/g, 1 x 250 g
2 od 6
1.
IME LEKA
SULFATRIM
®
sulfadiazin+trimetoprim
(100 mg/g + 20 mg/g)
oralni prašak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži
AKTIVNE SUPSTANCE:
Sulfadiazin 100 mg
Trimetoprim 20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, ždrebad, prasad, jagnjad.
4. 2
INDIKACIJE
Kod TELADI: lečenje baktrijskih infekcija -
enteritisa, kolibaciloze, sekundarnih infekcija i drugih
infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju
trimetoprim/sulfadiazin.
Kod
ŽDREBADI:
lečenje
infekcija
gastrointestinalnog
trakta,
respiratornih
i
urinarnih
infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju
trimetoprim/sulfadiazin.
Kod PRASADI: lečenje akutnog i hroničnog enteritisa, proliva posle
odbijanja, sekundarnih infekcija i
drugih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin.
Kod JAGNJADI: lečenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na kombinaciju trimetoprim/sulfadiazin .
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena preparata kod