SUIVAC APP

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: Ministero della Salute

有効成分:

ANTIGENE APXII, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2, ANTIGENE APXIII, ANTIGENE APXI, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9

から入手可能:

CHEMVET DK A/S

ATCコード:

QI09AB07

INN（国際名）:

ANTIGEN APXII, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2, ANTIGEN APXIII, ANTIGEN APXI, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9

構図:

ANTIGENE APXII - ND U; ANTIGENE APXIII - ND U; ANTIGENE APXI - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2 - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9 - ND U, ANTIGENE APXII - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2 - ND U; ANTIGENE APXIII - ND U; ANTIGENE APXI - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9 - ND U, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2 - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9 - ND U; ANTIGENE APXIII - ND U; ANTIGENE APXII - ND U; ANTIGENE APXI - ND U, ANTIGENE APXIII - ND U; ANTIGENE APXI - ND U; ANTIGENE APXII - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9 - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2 - ND U

パッケージ内のユニット:

Flacone da 500 ml (250 dosi) di soluzione iniettabile per suini, Flacone da 100 ml (50 dosi) di soluzione iniettabile per suini,

処方タイプ:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治療領域:

ACTINOBACILLUS/HAEMOPHILUS

製品概要:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

情報リーフレット

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
SUIVAC APP, EMULSIONE INIETTABILE PER I SUINI.
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMIS-
SIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRO-
DUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE
DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
ChemVet dk A/S, A.C. Illums Vej 6, 8600 Silkeborg, Danimarca
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Dyntec spol. s.r.o., Prazska 328, 411 55 Terezin, Repubblica Ceca
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Suivac APP, Emulsione iniettabile per i suini
3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose di 2 ml contiene:
Sostanze attive: _Actinobacillus pleuropneumoniae_, sierotipo 2, ceppo
App2TR98
inattivato
1,0–10,0
U;
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
sierotipo
9,
ceppo
App9KL97 inattivato 1,0–10,0 U; che esprimono tossoide ApxI (da App
9) 1,0–
10,0 U*; che esprimono tossoide ApxII (da App 2 e 9) 1,0–10,0 U*;
che esprimono
tossoide ApxIII (da App 2) 1,0–10,0 U*
* Una unità (1 U) corrisponde alla quantità totale titolata di
anticorpi determinata
con il metodo ELISA nel siero di topi vaccinati.
Adiuvanti: Emulsigen 0,36 ml, Saponina (estratta da Quillaja Saponaria
Molina) 0,10 mg.
Eccipienti: Tiomersale 0,10 mg. Liquido bianco o bianco-giallastro.
Lasciando l’e-
mulsione a riposo è possibile che si formi un sedimento facile da
sospendere.
4. INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei suini a partire da sei settimane di età per
la riduzione
della mortalità, dei sintomi clinici e delle lesioni polmonari
causate dalle infezioni da
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, sierotipi 2 e 9. Insorgenza
dell’immunità: 3 set-
timane dopo la prima vaccinazione. Durata dell’immunità: 15
settimane dopo la
prima vaccinazione (sulla base dei dati sierologici).
5. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con segni clinici di malattia.
6. REAZIONI AVVERSE
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le

製品の特徴

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Suivac APP emulsione iniettabile per i suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose di 2 ml contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, sierotipo 2, ceppo _App2TR98
_inattivato
1,0-10,0 U*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, sierotipo 9, ceppo _App9KL97
_inattivato
1,0-10,0 U*
che esprimono tossoide ApxI (da App 9)
1,0-10,0 U*
che esprimono tossoide ApxII (da App 2 e 9)
1,0-10,0 U*
che esprimono tossoide ApxIII (da App 2)
1,0-10,0 U*
*Una Unità (1 U) corrisponde alla quantità totale titolata di
anticorpi determinata con il metodo
ELISA nel siero di topi vaccinati.
ADIUVANTI:
Emulsigen 0,36 ml
Saponina (estratta da Quillaja Saponaria Molina) 0,10 mg.
ECCIPIENTI: tiomersale 0,10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile
Liquido bianco o bianco-giallastro.
Lasciando l’emulsione a riposo è possibile che si formi un
sedimento facile da sospendere.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suinetti, scrofe e scrofette)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva dei suini a partire da sei settimane di età per
la riduzione della mortalità, dei
sintomi clinici e delle lesioni polmonari causate dalle infezioni da
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,_ _
sierotipi 2 e 9
.
Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la prima vaccinazione.
Durata dell'immunità: 15 settimane dopo la prima vaccinazione (sulla
base dei dati sierologici).
2
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non sono disponibili dati sull’efficacia del vaccino in animali con
anticorpi derivati dalla madre.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Vaccinare solo animali sani.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
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