Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: Ministero della Salute
ANTIGENE APXII, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2, ANTIGENE APXIII, ANTIGENE APXI, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9
CHEMVET DK A/S
QI09AB07
ANTIGEN APXII, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2, ANTIGEN APXIII, ANTIGEN APXI, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9
ANTIGENE APXII - ND U; ANTIGENE APXIII - ND U; ANTIGENE APXI - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2 - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9 - ND U, ANTIGENE APXII - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2 - ND U; ANTIGENE APXIII - ND U; ANTIGENE APXI - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9 - ND U, ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2 - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9 - ND U; ANTIGENE APXIII - ND U; ANTIGENE APXII - ND U; ANTIGENE APXI - ND U, ANTIGENE APXIII - ND U; ANTIGENE APXI - ND U; ANTIGENE APXII - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SIEROTIPO 9 - ND U; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE BIOTIPO 2 - ND U
Flacone da 500 ml (250 dosi) di soluzione iniettabile per suini, Flacone da 100 ml (50 dosi) di soluzione iniettabile per suini,
Ricetta in triplice copia non ripetibile
ACTINOBACILLUS/HAEMOPHILUS
SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: SUIVAC APP, EMULSIONE INIETTABILE PER I SUINI. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMIS- SIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRO- DUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: ChemVet dk A/S, A.C. Illums Vej 6, 8600 Silkeborg, Danimarca Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Dyntec spol. s.r.o., Prazska 328, 411 55 Terezin, Repubblica Ceca 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Suivac APP, Emulsione iniettabile per i suini 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Una dose di 2 ml contiene: Sostanze attive: _Actinobacillus pleuropneumoniae_, sierotipo 2, ceppo App2TR98 inattivato 1,0–10,0 U; _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, sierotipo 9, ceppo App9KL97 inattivato 1,0–10,0 U; che esprimono tossoide ApxI (da App 9) 1,0– 10,0 U*; che esprimono tossoide ApxII (da App 2 e 9) 1,0–10,0 U*; che esprimono tossoide ApxIII (da App 2) 1,0–10,0 U* * Una unità (1 U) corrisponde alla quantità totale titolata di anticorpi determinata con il metodo ELISA nel siero di topi vaccinati. Adiuvanti: Emulsigen 0,36 ml, Saponina (estratta da Quillaja Saponaria Molina) 0,10 mg. Eccipienti: Tiomersale 0,10 mg. Liquido bianco o bianco-giallastro. Lasciando l’e- mulsione a riposo è possibile che si formi un sedimento facile da sospendere. 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei suini a partire da sei settimane di età per la riduzione della mortalità, dei sintomi clinici e delle lesioni polmonari causate dalle infezioni da _Actinobacillus pleuropneumoniae_, sierotipi 2 e 9. Insorgenza dell’immunità: 3 set- timane dopo la prima vaccinazione. Durata dell’immunità: 15 settimane dopo la prima vaccinazione (sulla base dei dati sierologici). 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in animali con segni clinici di malattia. 6. REAZIONI AVVERSE La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le Pročitajte cijeli dokument
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Suivac APP emulsione iniettabile per i suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose di 2 ml contiene: SOSTANZE ATTIVE: _Actinobacillus pleuropneumoniae_, sierotipo 2, ceppo _App2TR98 _inattivato 1,0-10,0 U* _Actinobacillus pleuropneumoniae_, sierotipo 9, ceppo _App9KL97 _inattivato 1,0-10,0 U* che esprimono tossoide ApxI (da App 9) 1,0-10,0 U* che esprimono tossoide ApxII (da App 2 e 9) 1,0-10,0 U* che esprimono tossoide ApxIII (da App 2) 1,0-10,0 U* *Una Unità (1 U) corrisponde alla quantità totale titolata di anticorpi determinata con il metodo ELISA nel siero di topi vaccinati. ADIUVANTI: Emulsigen 0,36 ml Saponina (estratta da Quillaja Saponaria Molina) 0,10 mg. ECCIPIENTI: tiomersale 0,10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile Liquido bianco o bianco-giallastro. Lasciando l’emulsione a riposo è possibile che si formi un sedimento facile da sospendere. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (suinetti, scrofe e scrofette) 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei suini a partire da sei settimane di età per la riduzione della mortalità, dei sintomi clinici e delle lesioni polmonari causate dalle infezioni da _Actinobacillus pleuropneumoniae_,_ _ sierotipi 2 e 9 . Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la prima vaccinazione. Durata dell'immunità: 15 settimane dopo la prima vaccinazione (sulla base dei dati sierologici). 2 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Non sono disponibili dati sull’efficacia del vaccino in animali con anticorpi derivati dalla madre. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali P Pročitajte cijeli dokument