Sufentanil Altamedics 5 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju

国: クロアチア

言語: クロアチア語

ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有効成分:

sufentanilcitrat

から入手可能:

Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb, Hrvatska

ATCコード:

N01AH03

INN（国際名）:

sufentanilcitrat

投薬量:

5 mikrograma/ml

医薬品形態:

otopina za injekciju / infuziju

構図:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 5 mikrograma sufentanila u obliku suflentanilcitrata

処方タイプ:

na recept poseban i ograničeni recept

製:

Laboratoire Renaudin, Itxassou, Francuska

製品概要:

Pakiranje: 10 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-677795227-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-12

承認日:

2019-11-29

情報リーフレット

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SUFENTANIL ALTAMEDICS 5 MIKROGRAMA/ ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
SUFENTANIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE PRIMJENE LIJEKA JER SADRŽI
VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.

Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sufentanil Altamedics i za što se koristi
2.
Što morate znati prije primjene Sufentanil Altamedics
3.
Kako primjenjivati Sufentanil Altamedics
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sufentanil Altamedics
6.
Sadržaj pakiranja i ostale informacije
1.
ŠTO JE SUFENTANIL ALTAMEDICS I ZA ŠTO SE KORISTI
Sufentanil Altamedics pripada grupi opioidnih anestetika.
Ovaj lijek se upotrebljava za opću anesteziju, kod oživljavanja, za
lokalnu anesteziju
ili za ublažavanje boli (analgetik).
Odrasli
Za lokalnu anesteziju, Sufentanil Altamedics primjenjuje se
epiduralnim putem. Ta se
metoda primjenjuje kod poroĎaja, u općoj kirurgiji i za ublažavanje
postoperativne boli.
Djeca
Primjenjen u venu, Sufentanil Altamedics indiciran je za ublažavanje
boli kod uvoĎenja
i/ili održavanja uravnotežene opće anestezije u djece iznad jednog
mjeseca starosti.
Primjenjen epiduralno, Sufentanil Altamedics indiciran je za
ublažavanje boli nakon općeg
kirurškog postupka, torakalnog ili ortopedskog postupka, u djece
starije od jedne godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE PRIMJENE SUFENTANIL ALTAMEDICS?
NE SMIJETE PRIMITI SUFENTANIL ALTAMEDICS:

ako ste alergični na sufentanil ili bilo koju od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu
6;

ako ste alergični na lijekove na bazi morfija;

ako uzimate neke morfinske lijekove (nalbufin, buprenorfin),
naltrekson (lijek koji
se primjenjuje za odvikavanje od ovisnosti ili sprječavanje ponovne
ovisnosti

製品の特徴

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sufentanil Altamedics 5 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 5 mikrograma sufentanila u
obliku suflentanilcitrata.
Ampula
s
10
ml
otopine
za
injekciju/infuziju
sadrži
50
mikrograma
sufentanila
u
obliku
suflentanilcitrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrij.
Svaki ml otopine za injekciju/infuziju sadrži manje od 1 mmol (23 mg)
natrija.
Za cjelokupan popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju
Otopina je bistra i bezbojna, pH 4,5 - 7,0, osmolalnost otopine je oko
290 mOsm/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kao analgetik s djelovanjem na središnji živčani sustav namijenjen
za anesteziju i oživljavanje,
sufentanil se može upotrebljavati kod sljedećih indikacija:
ODRASLI

kao dopunski analgetik tijekom održavanja uravnotežene opće
anestezije srednjeg ili dužeg
trajanja u kombinaciji s hipnotikom i/ili hlapljivim anestetikom i
mišićnim relaksansom;

kao glavni anestetik za uvoĎenje i održavanje analgetičke
anestezije, uz 100%-tni kisik,
tijekom većih kirurških zahvata poput kardiovaskularne kirurgije;

epiduralnom primjenom, u jednoj ili više doza ili kao infuzija,
samostalno ili u kombinaciji s
lokalnim anestetikom za kiruršku, opstetricijsku ili postoperativnu
analgeziju;

za produženu sedaciju mehanički ventiliranih bolesnika u jedinicama
intenzivne njege i kod
oživljavanja.
DJECA

intravenskom
primjenom,
kao
analgetik
za
uvoĎenje
i/ili
održavanje
uravnotežene opće
anestezije u djece iznad jednog mjeseca starosti;

epiduralnom
primjenom,
za
postoperativnu
analgeziju
nakon
općeg
kirurškog
postupka,
torakalnog ili ortopedskog postupka u djece starije od jedne godine.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek smiju primjenjivati isključivo liječnici specijalizirani
za anesteziju–oživljavanje, odnosno
hitnu medicinu, upoznati s primjenom anestetika ili medicinsk