البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sufentanilcitrat
Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb, Hrvatska
N01AH03
sufentanilcitrat
5 mikrograma/ml
otopina za injekciju / infuziju
Urbroj: 1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 5 mikrograma sufentanila u obliku suflentanilcitrata
na recept poseban i ograničeni recept
Laboratoire Renaudin, Itxassou, Francuska
Pakiranje: 10 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-677795227-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-12
2019-11-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SUFENTANIL ALTAMEDICS 5 MIKROGRAMA/ ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU SUFENTANIL PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE PRIMJENE LIJEKA JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sufentanil Altamedics i za što se koristi 2. Što morate znati prije primjene Sufentanil Altamedics 3. Kako primjenjivati Sufentanil Altamedics 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sufentanil Altamedics 6. Sadržaj pakiranja i ostale informacije 1. ŠTO JE SUFENTANIL ALTAMEDICS I ZA ŠTO SE KORISTI Sufentanil Altamedics pripada grupi opioidnih anestetika. Ovaj lijek se upotrebljava za opću anesteziju, kod oživljavanja, za lokalnu anesteziju ili za ublažavanje boli (analgetik). Odrasli Za lokalnu anesteziju, Sufentanil Altamedics primjenjuje se epiduralnim putem. Ta se metoda primjenjuje kod poroĎaja, u općoj kirurgiji i za ublažavanje postoperativne boli. Djeca Primjenjen u venu, Sufentanil Altamedics indiciran je za ublažavanje boli kod uvoĎenja i/ili održavanja uravnotežene opće anestezije u djece iznad jednog mjeseca starosti. Primjenjen epiduralno, Sufentanil Altamedics indiciran je za ublažavanje boli nakon općeg kirurškog postupka, torakalnog ili ortopedskog postupka, u djece starije od jedne godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE PRIMJENE SUFENTANIL ALTAMEDICS? NE SMIJETE PRIMITI SUFENTANIL ALTAMEDICS: ako ste alergični na sufentanil ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6; ako ste alergični na lijekove na bazi morfija; ako uzimate neke morfinske lijekove (nalbufin, buprenorfin), naltrekson (lijek koji se primjenjuje za odvikavanje od ovisnosti ili sprječavanje ponovne ovisnosti اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sufentanil Altamedics 5 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 5 mikrograma sufentanila u obliku suflentanilcitrata. Ampula s 10 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 50 mikrograma sufentanila u obliku suflentanilcitrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrij. Svaki ml otopine za injekciju/infuziju sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija. Za cjelokupan popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju Otopina je bistra i bezbojna, pH 4,5 - 7,0, osmolalnost otopine je oko 290 mOsm/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kao analgetik s djelovanjem na središnji živčani sustav namijenjen za anesteziju i oživljavanje, sufentanil se može upotrebljavati kod sljedećih indikacija: ODRASLI kao dopunski analgetik tijekom održavanja uravnotežene opće anestezije srednjeg ili dužeg trajanja u kombinaciji s hipnotikom i/ili hlapljivim anestetikom i mišićnim relaksansom; kao glavni anestetik za uvoĎenje i održavanje analgetičke anestezije, uz 100%-tni kisik, tijekom većih kirurških zahvata poput kardiovaskularne kirurgije; epiduralnom primjenom, u jednoj ili više doza ili kao infuzija, samostalno ili u kombinaciji s lokalnim anestetikom za kiruršku, opstetricijsku ili postoperativnu analgeziju; za produženu sedaciju mehanički ventiliranih bolesnika u jedinicama intenzivne njege i kod oživljavanja. DJECA intravenskom primjenom, kao analgetik za uvoĎenje i/ili održavanje uravnotežene opće anestezije u djece iznad jednog mjeseca starosti; epiduralnom primjenom, za postoperativnu analgeziju nakon općeg kirurškog postupka, torakalnog ili ortopedskog postupka u djece starije od jedne godine. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ovaj lijek smiju primjenjivati isključivo liječnici specijalizirani za anesteziju–oživljavanje, odnosno hitnu medicinu, upoznati s primjenom anestetika ili medicinsk اقرأ الوثيقة كاملة