SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
16-03-2011

有効成分:

SODIO CLORURO

から入手可能:

Divasa-Farmavic, S.A.

ATCコード:

QB05XA03

INN(国際名):

SODIUM CHLORIDE

医薬品形態:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

構図:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

投与経路:

VÍA INTRAVENOSA

処方タイプ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治療群:

Bovino, Caballos, Gatos, Perros

治療領域:

Cloruro de sodio

製品概要:

SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Bolsa de 1000 ml Anulado No comercializado - SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Bolsa de 500 ml Anulado No comercializado - SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Caja con 10 bolsas de 1000 ml Anulado No comercializado - SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Caja con 20 nolsas de 500 ml Anulado No comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2015-08-03

情報リーフレット

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
DIVASA-FARMAVIC, S.A. 
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
 
08503 GURB 
– VIC
 
(Barcelona) 
 
Fabricante que libera el lote: 
Laboratorios Grifols, S.A.                    
08150 Parets del Vallés (Barcelona)      
 
2.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
SUERO SALINO FISIOLÓGICO DIVASA 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
COMPOSICIÓN POR 100 ML: 
Cloruro de sodio, 0,9 g 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Sustitución de fluidos isotónicos con el plasma 
Depleción de sodio y cloruros. 
Alcalosis hipoclorémica 
Solución de transporte para medicación complementaria. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No administrar a animales con retención hidrosalina, insuficiencia cardiaca y síndrome de 
edema ascítico. 
No usar grandes volúmenes de suero salino fisiológico en insuficiencia o fallo cardiaco, 
lesiones pulmonares y edema cerebral, tampoco en los casos de fibrosis hepática, 
glomerulonefritis y enteropatías, ni cuando la proteinemia esté por debajo de 40 g/l.  
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS  
 
La  existencia  de  una  relación  sodio/cloruro  diferente  a  la  del  plasma,  puede  produce  una 
disminución  de  la  concentración  de  bicarbonatos  dando  acidosis.  Riesgo  de  hipopotasemia 
debido  a  la  eliminación  urinaria  de  cloruros.  La
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
SUERO SALINO FISIOLÓGICO DIVASA 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
COMPOSICIÓN POR 100 ML: 
Cloruro de sodio       0,9 g 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución para perfusión 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1.  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
Bovino, equino, perros y gatos 
 
4.2.  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
Sustitución de fluidos isotónicos con el plasma 
Depleción de sodio y cloruros. 
Alcalosis hipoclorémica 
Solución de transporte para medicación complementaria. 
 
4.3.  CONTRAINDICACIONES 
No administrar a animales con retención hidrosalina, insuficiencia cardiaca y síndrome de 
edema ascítico. 
No usar grandes volúmenes de suero salino fisiológico en insuficiencia o fallo cardiaco, 
lesiones pulmonares y edema cerebral, tampoco en los casos de fibrosis hepática, 
glomerulonefritis y enteropatías, ni cuando la proteinemia esté por debajo de 40 g/l. 
 
4.4.  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
No procede. 
 
4.5. 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Las normales que deben tomarse en el uso de soluciones inyectables por infusión venosa. 
La solución debe ser transparente, en caso contrario no administrar.  
Tras la apertura del envase debe seguir una utilización in mediata  
 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DE BERÁ ADOPT AR L A PERSONA QUE  ADMINISTRE EL ME DICAME NTO 
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

ドキュメントの履歴を表示する