国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
Divasa-Farmavic, S.A.
QB05XA03
SODIUM CHLORIDE
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAVENOSA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Caballos, Gatos, Perros
Cloruro de sodio
SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Bolsa de 1000 ml Anulado No comercializado - SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Bolsa de 500 ml Anulado No comercializado - SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Caja con 10 bolsas de 1000 ml Anulado No comercializado - SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Caja con 20 nolsas de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2015-08-03
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: DIVASA-FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB – VIC (Barcelona) Fabricante que libera el lote: Laboratorios Grifols, S.A. 08150 Parets del Vallés (Barcelona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SUERO SALINO FISIOLÓGICO DIVASA 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) COMPOSICIÓN POR 100 ML: Cloruro de sodio, 0,9 g 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Sustitución de fluidos isotónicos con el plasma Depleción de sodio y cloruros. Alcalosis hipoclorémica Solución de transporte para medicación complementaria. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con retención hidrosalina, insuficiencia cardiaca y síndrome de edema ascítico. No usar grandes volúmenes de suero salino fisiológico en insuficiencia o fallo cardiaco, lesiones pulmonares y edema cerebral, tampoco en los casos de fibrosis hepática, glomerulonefritis y enteropatías, ni cuando la proteinemia esté por debajo de 40 g/l. 6. REACCIONES ADVERSAS La existencia de una relación sodio/cloruro diferente a la del plasma, puede produce una disminución de la concentración de bicarbonatos dando acidosis. Riesgo de hipopotasemia debido a la eliminación urinaria de cloruros. La 完全なドキュメントを読む
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SUERO SALINO FISIOLÓGICO DIVASA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN POR 100 ML: Cloruro de sodio 0,9 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución para perfusión 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Bovino, equino, perros y gatos 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Sustitución de fluidos isotónicos con el plasma Depleción de sodio y cloruros. Alcalosis hipoclorémica Solución de transporte para medicación complementaria. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con retención hidrosalina, insuficiencia cardiaca y síndrome de edema ascítico. No usar grandes volúmenes de suero salino fisiológico en insuficiencia o fallo cardiaco, lesiones pulmonares y edema cerebral, tampoco en los casos de fibrosis hepática, glomerulonefritis y enteropatías, ni cuando la proteinemia esté por debajo de 40 g/l. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO No procede. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Las normales que deben tomarse en el uso de soluciones inyectables por infusión venosa. La solución debe ser transparente, en caso contrario no administrar. Tras la apertura del envase debe seguir una utilización in mediata PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DE BERÁ ADOPT AR L A PERSONA QUE ADMINISTRE EL ME DICAME NTO 完全なドキュメントを読む