SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

SODIO CLORURO

Sẵn có từ:

Divasa-Farmavic, S.A.

Mã ATC:

QB05XA03

INN (Tên quốc tế):

SODIUM CHLORIDE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Thành phần:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Bovino, Caballos, Gatos, Perros

Khu trị liệu:

Cloruro de sodio

Tóm tắt sản phẩm:

SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Bolsa de 1000 ml Anulado No comercializado - SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Bolsa de 500 ml Anulado No comercializado - SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Caja con 10 bolsas de 1000 ml Anulado No comercializado - SUERO SALINO FISIOLOGICO DIVASA Caja con 20 nolsas de 500 ml Anulado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2015-08-03

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
DIVASA-FARMAVIC, S.A. 
Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB 
– VIC

(Barcelona) 

Fabricante que libera el lote: 
Laboratorios Grifols, S.A.                    
08150 Parets del Vallés (Barcelona)      

2.  
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SUERO SALINO FISIOLÓGICO DIVASA 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

COMPOSICIÓN POR 100 ML: 
Cloruro de sodio, 0,9 g 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Sustitución de fluidos isotónicos con el plasma 
Depleción de sodio y cloruros. 
Alcalosis hipoclorémica 
Solución de transporte para medicación complementaria. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar a animales con retención hidrosalina, insuficiencia cardiaca y síndrome de 
edema ascítico. 
No usar grandes volúmenes de suero salino fisiológico en insuficiencia o fallo cardiaco, 
lesiones pulmonares y edema cerebral, tampoco en los casos de fibrosis hepática, 
glomerulonefritis y enteropatías, ni cuando la proteinemia esté por debajo de 40 g/l.  

6. 
REACCIONES ADVERSAS  

La  existencia  de  una  relación  sodio/cloruro  diferente  a  la  del  plasma,  puede  produce  una 
disminución  de  la  concentración  de  bicarbonatos  dando  acidosis.  Riesgo  de  hipopotasemia 
debido  a  la  eliminación  urinaria  de  cloruros.  La

Đặc tính sản phẩm

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SUERO SALINO FISIOLÓGICO DIVASA 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

COMPOSICIÓN POR 100 ML: 
Cloruro de sodio       0,9 g 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución para perfusión 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
Bovino, equino, perros y gatos 

4.2.  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
Sustitución de fluidos isotónicos con el plasma 
Depleción de sodio y cloruros. 
Alcalosis hipoclorémica 
Solución de transporte para medicación complementaria. 

4.3.  CONTRAINDICACIONES 
No administrar a animales con retención hidrosalina, insuficiencia cardiaca y síndrome de 
edema ascítico. 
No usar grandes volúmenes de suero salino fisiológico en insuficiencia o fallo cardiaco, 
lesiones pulmonares y edema cerebral, tampoco en los casos de fibrosis hepática, 
glomerulonefritis y enteropatías, ni cuando la proteinemia esté por debajo de 40 g/l. 

4.4.  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 
No procede. 

4.5. 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Las normales que deben tomarse en el uso de soluciones inyectables por infusión venosa. 
La solución debe ser transparente, en caso contrario no administrar.  
Tras la apertura del envase debe seguir una utilización in mediata  

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DE BERÁ ADOPT AR L A PERSONA QUE  ADMINISTRE EL ME DICAME NTO