SUBUTEX

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Buprenorfino hidrochloridas

から入手可能:

Indivior Europe Limited

ATCコード:

N07BC01

INN（国際名）:

Buprenorphine hydrochloride

投薬量:

8 mg; 2 mg; 0,4 mg

医薬品形態:

poliežuvinės tabletės

投与経路:

vartoti po liežuviu

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Buprenorphine

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

2005-11-16

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SUBUTEX 0,4 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
SUBUTEX 2 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
SUBUTEX 8 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
Buprenorfino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką (žr. 4 skyrių).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SUBUTEX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SUBUTEX
3.
Kaip vartoti SUBUTEX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SUBUTEX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SUBUTEX
IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaistas skirtas priklausomybei nuo opioidų gydyti.
SUBUTEX yra vartojamas gydyti priklausomybę nuo opioidinių
(narkotinių) vaistų. SUBUTEX yra viena iš
medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių
pacientams, kurie sutiko būti gydomi nuo
priklausomybės opiodams.
Poliežuvinės tabletės SUBUTEX skirtos suaugusiesiems ir vyresniems
kaip 15
metų paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUBUTEX
SUBUTEX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija buprenorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
-
jeigu Jums dar nėra 15 metų;
-
jeigu turite sunkių kvėpavimo funkcijos sutrikimų;
-
jeigu turite sunkių kepenų funkcijos sutrikimų;
-
jeigu Jums yra alkoholinė intoksikacija arba baltoji karštligė
(drebulys, prakaitavimas, nerimas, sumišimas
ar alkoholio sukeltos haliucinacijos);
-
jeigu Jūs vartojate metadono;
-
jeigu Jūs vartojate opioidinių analgetikų (III lygio);
-
jeigu Jūs vartojate naltr

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SUBUTEX 0,4 mg poliežuvinės tabletės
SUBUTEX 2 mg poliežuvinės tabletės
SUBUTEX 8 mg poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Subutex 0,4 mg, poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,4 mg buprenorfino (buprenorfino
hidrochlorido pavidalu).
Subutex 2 mg, poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg buprenorfino (buprenorfino
hidrochlorido pavidalu).
Subutex 8 mg, poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg buprenorfino (buprenorfino
hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė
Subutex 0,4 mg, poliežuvinės tabletės
Baltos arba baltos kreminės spalvos, ovalios plokščios
užapvalintais kraštais tabletės su vienoje pusėje
įspausta žyme „0.4”.
Subutex 2 mg, poliežuvinės tabletės
Baltos arba baltos kreminės spalvos, ovalios plokščios
užapvalintais kraštais tabletės su vienoje pusėje
įspausta žyme „B2”.
Subutex 8 mg, poliežuvinės tabletės
Baltos arba baltos kreminės spalvos, ovalios plokščios
užapvalintais kraštais tabletės su vienoje pusėje
įspausta žyme „B8”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakaitinis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, kaip
viena iš kompleksinio
medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių.
Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų amžiaus,
kurie sutinka gydytis nuo
priklausomybės narkotikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymas turi būti stebimas gydytojo, turinčio patirties gydant
priklausomybę nuo opioidų / pripratimą prie jų.
Rekomenduojama, kad gydymas buprenorfinu būtų skiriamas kaip
kompleksinio gydymo nuo opioidų
priklausomybės dalis. Gydymo rezultatas priklauso nuo paskirtos
dozės, taip pat nuo kompleksinių
medikamentinių, psichologinių, socialinių ir m