国: スイス
言語: フランス語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
somatostatinum
Hasten Biopharmaceutic (Switzerland) AG
H01CB01
somatostatinum
Poudre pour solution pour Perfusion
Praeparatio cryodesiccata: somatostatinum 3 mg, mannitolum, acidum aceticum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro.
A
Synthetika
Gastrointestinal-Ulcère avec une Hémorragie Adjuvant chez Pancréatique et Intestinal Fistules
zugelassen
1981-05-15
Stilamin® Merck (Schweiz) AG Composition Principes actifs Somatostatinum. Excipients D-Mannitolum (E 421), Acidum aceticum glaciale (pour l'ajustement du pH), Natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Lyophilisat pour solution pour perfusion (i.v.): ampoules à 3 mg de somatostatine. Indications/Possibilités d’emploi ·Hémorragies aiguës graves d'origine ulcéreuse au niveau gastroduodénal; ·Hémorragies aiguës graves lors de gastrite hémorragique ou érosive aiguë; ·Fistules pancréatiques, bilio-pancréatiques et intestinales: traitement adjuvant au traitement conventionnel. Posologie/Mode d’emploi Stilamin est administré par voie intraveineuse en perfusion continue à un dosage de 250 µg/heure (équivalent approximativement à 3.5 µg/kg de poids corporel/heure). La durée de la perfusion peut être de 2-10 jours (jusqu'à 21 jours dans les fistules). Après arrêt de l'hémorragie (normalement après 12-24 heures), le traitement doit être poursuivi pendant 48-72 heures afin d'éviter une nouvelle hémorragie. En cas de fistules, on évitera toute interruption de la perfusion jusqu'à 1-3 jours après la fermeture de la fistule. L'arrêt de la perfusion se fera progressivement, car un arrêt brusque peut occasionner un effet de rebond, en particulier chez les patients souffrant de fistules. Il n'est pas conseillé de répéter le traitement, car le risque d'une sensibilisation ne peut en principe pas être exclu. Instructions posologiques particulières Enfants et adolescents Il n'existe pas d'études cliniques portant sur la sécurité et l'efficacité de la somatostatine chez des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans. Patients âgés Stilamin n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients de plus de 65 ans. Les données de plusieurs années d'utilisation indiquent cependant qu'un ajustement de la dose serait nécessaire selon l'âge. Contre-indications ·Grossesse; ·Période périnatale; ·Allaitement; ·Hyp 完全なドキュメントを読む