国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholecalciferol 400 IE
Orifarm Generics a.s.
A12AX
Calcium Carbonate; Cholecalciferol
500 mg - 400 IU
Filmomhulde tablet
Calciumcarbonaat 1250 mg; Cholecalciferol 400 IE
Oraal gebruik
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI-code: 362582-09 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-08 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2991644 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2010-02-15
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STEOVIT D 3 500 MG/400 I.E. FILMOMHULDE TABLETTEN calcium/cholecalciferol (Vitamine D 3 ) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Steovit D 3 en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Steovit D 3 niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Steovit D 3 in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Steovit D 3 ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STEOVIT D 3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Steovit D 3 zijn filmomhulde tabletten die calcium en vitamine D 3 bevatten die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Steovit D 3 wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op calcium- en vitamine D-tekort , en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose). 2. WANNEER MAG U STEOVIT D 3 NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U STEOVIT D 3 NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit D 3 . Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u ernstige nierproblemen hebt. - als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine. - als u nierstenen hebt. - als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET STEOVIT D 3 ? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Steovit D 3 inneemt. - als u langdurig behandeld wordt, in het 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Steovit D 3 500 mg/400 I.E. filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat: Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium. Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) overeenkomend met 400 I.E. (10 microgram) cholecalciferol (vitamine D 3 ). Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat 154 mg sorbitol (E420), 0,8 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Ovale, witte/gebroken witte, filmomhulde tabletten. Kunnen nauwelijks zichtbare grijze vlekken vertonen. Opdruk: 500/400 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico. Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calcium tekort. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _VOLWASSENEN, INCLUSIEF BEJAARDEN_ Eén tablet tweemaal per dag. BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN _PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_ Steovit D 3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen. Verminderde nierfunctie: Steovit D 3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen (zie rubriek 4.3). _VERMINDERDE LEVERFUNCTIE:_ Er is geen dosisaanpassing vereist. WIJZE VAN TOEDIENING Oraal. De tablet dient doorgeslikt of gekauwd te worden. 2 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Ernstige nierstoornis ( glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m²) Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of hypercalciurie Nierstenen (nefrolithiase) Hypervitaminose D 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van calcium gecontroleerd worden. De nierfunctie moet ook gecontroleerd worden door metingen van de serum creati 完全なドキュメントを読む