Steovit D3 500 mg - 400 IE filmomh. tabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholecalciferol 400 IE

Disponible desde:

Orifarm Generics a.s.

Código ATC:

A12AX

Designación común internacional (DCI):

Calcium Carbonate; Cholecalciferol

Dosis:

500 mg - 400 IU

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

Calciumcarbonaat 1250 mg; Cholecalciferol 400 IE

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Resumen del producto:

CTI-code: 362582-09 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-08 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2991644 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 362582-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2010-02-15

Información para el usuario

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STEOVIT D
3 500 MG/400 I.E. FILMOMHULDE TABLETTEN
calcium/cholecalciferol (Vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Steovit D
3
en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Steovit D
3
niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Steovit D
3
in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Steovit D
3
?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STEOVIT D
3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Steovit D
3
zijn filmomhulde tabletten die calcium en vitamine D
3
bevatten die beide belangrijk zijn
voor de botvorming. Steovit D
3
wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en
vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op
calcium- en vitamine D-tekort , en
als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van
botontkalking (osteoporose).
2. WANNEER MAG U STEOVIT D
3 NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U STEOVIT D
3 NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit D
3
. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
als u ernstige nierproblemen hebt.
-
als u te grote hoeveelheden calcium hebt in het bloed of in de urine.
-
als u nierstenen hebt.
-
als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET STEOVIT D
3
?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Steovit D
3
inneemt.
-
als u langdurig behandeld wordt, in het

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Steovit D
3
500 mg/400 I.E. filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium.
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) overeenkomend met 400 I.E. (10
microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet bevat 154 mg sorbitol (E420), 0,8 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ovale, witte/gebroken witte, filmomhulde tabletten. Kunnen nauwelijks
zichtbare grijze vlekken
vertonen.
Opdruk: 500/400
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij
volwassenen met een geïdentificeerd
risico.
Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calcium tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN, INCLUSIEF BEJAARDEN_
Eén tablet tweemaal per dag.
BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_
Steovit D
3
is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
Verminderde nierfunctie:
Steovit D
3
mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen
(zie rubriek 4.3).
_VERMINDERDE LEVERFUNCTIE:_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal. De tablet dient doorgeslikt of gekauwd te worden.
2
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

Ernstige nierstoornis (
glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m²)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of
hypercalciurie

Nierstenen
(nefrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gecontroleerd worden. De
nierfunctie moet ook gecontroleerd worden door metingen van de serum
creati