国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Immunglobulin vom Hund gegen canines Staupevirus; Immunglobulin vom Hund gegen Hepatitis-contagiosa-canis-Virus; Immunglobulin vom Hund gegen canines Parvovirus; Immunglobulin vom Hund
IDT Biologika GmbH (4006040)
QI07AM03
Immunoglobulin from the dog against canine distemper virus, Immunoglobulin from dog against Hepatitis contagiosa canis Virus, Immunoglobulin from dog against canine Parvovirus, Immunoglobulin from dog
Injektionslösung
Immunglobulin vom Hund gegen canines Staupevirus (35093) 5000 Internationale Einheit; Immunglobulin vom Hund gegen Hepatitis-contagiosa-canis-Virus (35370) 1000 Internationale Einheit; Immunglobulin vom Hund gegen canines Parvovirus (35371) 0,0001 keine Angabe; Immunglobulin vom Hund (35415) 170 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Hund
erloschen
1994-12-27
GEBRAUCHSINFORMATION STAGLOBAN SHP Homologe SHP – Immunglobulinlösung für Hunde zur subkutanen oder intramuskulären Injektion 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber und Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS STAGLOBAN SHP Homologe SHP – Immunglobulinlösung für Hunde zur subkutanen oder intramuskulären Injektion 3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE: Immunglobulinlösung vom Hund (Gamma-Globulin) mit Antikörpern gegen Erreger von Staupe, Hepatitis contagiosa canis (H.c.c.) und Parvovirose 1 ml enthält: Immunglobulin vom Hund max. 170 mg Staupe-Virus-Antikörper mind. 5000 I.E. H.c.c.-Virus-Antikörper mind. 1000 I.E. Parvovirus-Antikörpertiter mind. 1:10000 SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumtimerfonat max. 0,05 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE: Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von Staupe, H.c.c. und Parvovirose der Hunde. Kurz nach der Applikation von STAGLOBAN SHP werden die Antikörper resorbiert und führen zu hohen Serumtitern. Die Serumtiter fallen in den folgenden 14 Tagen langsam ab und können in dieser Zeit unter den schützenden Wert fallen. Daher sollte die prophylaktische Anwendung von STAGLOBAN SHP in 10tägigem Intervall und die therapeutische Gabe täglich bis zur Besserung wiederholt werden. 5. GEGENANZEIGEN: Keine 6. NEBENWIRKUNGEN: Nicht bekannt Falls Sie Nebenwirkungen beim behandelten Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART: Hund 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Applikation: Subkutan oder intramuskulär. Prophylaxe: 0,2 ml/kg Körpergewicht. Therapie: 0,4 ml/kg Körpergewicht täglich bis zur Besserung. Zur Prophylaxe der Parvovirose von Welpen empfiehlt sich eine möglichst frühe Anwendung, vor allem, wenn keine maternalen Antikörper anzunehmen sind (nicht vakzinierte Hündinnen, seuchenfreier Bestand). Bei Welpen regelmäßig vakzinierter Hündinnen und Erkrankungsfällen im Zwinger ist ab 5. 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER ERZEUGNISMERKMALE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS STAGLOBAN SHP Homologe SHP – Immunglobulinlösung für Hunde zur subkutanen oder intramuskulären Injektion 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Immunglobulinlösung vom Hund (Gamma-Globulin) mit Antikörpern gegen Erreger von Staupe, Hepatitis contagiosa canis (H.c.c.) und Parvovirose. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE pro 1 ml Immunglobulin vom Hund max. 170 mg Staupe-Virus-Antikörper mind. 5.000 I.E. H.c.c.-Virus-Antikörper mind. 1.000 I.E. Parvovirus-Antikörpertiter mind. 1:10.000 SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumtimerfonat max. 0,05 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gebrauchsfertiges Immunserum als Injektionslösung Aussehen: klare, wässrige leicht gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von Staupe, H.c.c. und Parvovirose der Hunde Kurz nach der Applikation von STAGLOBAN SHP werden die Antikörper resorbiert und führen zu hohen Serumtitern. Die Serumtiter fallen in den folgenden 14 Tagen langsam ab und können in dieser Zeit unter den schützenden Wert fallen. Daher sollte die prophylaktische Anwendung von STAGLOBAN SHP in 10tägigem Intervall und die therapeutische Gabe täglich bis zur Besserung wiederholt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN Keine 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT ODER LAKTATION STAGLOBAN SHP ist eine homologe Immunglobulinlösung und kann daher auch trächtigen Tieren verabreicht werden. 4.8 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUN 完全なドキュメントを読む