Stagloban SHP

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Immunglobulin vom Hund gegen canines Staupevirus; Immunglobulin vom Hund gegen Hepatitis-contagiosa-canis-Virus; Immunglobulin vom Hund gegen canines Parvovirus; Immunglobulin vom Hund

Saatavilla:

IDT Biologika GmbH (4006040)

ATC-koodi:

QI07AM03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Immunoglobulin from the dog against canine distemper virus, Immunoglobulin from dog against Hepatitis contagiosa canis Virus, Immunoglobulin from dog against canine Parvovirus, Immunoglobulin from dog

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Immunglobulin vom Hund gegen canines Staupevirus (35093) 5000 Internationale Einheit; Immunglobulin vom Hund gegen Hepatitis-contagiosa-canis-Virus (35370) 1000 Internationale Einheit; Immunglobulin vom Hund gegen canines Parvovirus (35371) 0,0001 keine Angabe; Immunglobulin vom Hund (35415) 170 Milligramm

Antoreitti:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeuttinen ryhmä:

Hund

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1994-12-27

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION
STAGLOBAN SHP
Homologe SHP – Immunglobulinlösung für Hunde zur subkutanen oder
intramuskulären
Injektion
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES
HERSTELLERS
Zulassungsinhaber und Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STAGLOBAN SHP
Homologe SHP – Immunglobulinlösung für Hunde zur subkutanen oder
intramuskulären
Injektion
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
Immunglobulinlösung vom Hund (Gamma-Globulin) mit Antikörpern gegen
Erreger von
Staupe, Hepatitis contagiosa canis (H.c.c.) und Parvovirose
1 ml enthält:
Immunglobulin vom Hund
max.
170 mg
Staupe-Virus-Antikörper
mind.
5000 I.E.
H.c.c.-Virus-Antikörper
mind.
1000 I.E.
Parvovirus-Antikörpertiter
mind.
1:10000
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumtimerfonat
max.
0,05 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von Staupe, H.c.c. und
Parvovirose der Hunde.
Kurz nach der Applikation von STAGLOBAN SHP werden die Antikörper
resorbiert und führen
zu hohen Serumtitern.
Die Serumtiter fallen in den folgenden 14 Tagen langsam ab und können
in dieser Zeit unter
den schützenden Wert fallen.
Daher sollte die prophylaktische Anwendung von STAGLOBAN SHP in
10tägigem Intervall
und die therapeutische Gabe täglich bis zur Besserung wiederholt
werden.
5.
GEGENANZEIGEN:
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN:
Nicht bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen beim behandelten Tier feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt
mit.
7.
ZIELTIERART:
Hund
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Applikation: Subkutan oder intramuskulär.
Prophylaxe:
0,2 ml/kg Körpergewicht.
Therapie:
0,4 ml/kg Körpergewicht täglich bis zur Besserung.
Zur Prophylaxe der Parvovirose von Welpen empfiehlt sich eine
möglichst frühe Anwendung,
vor allem, wenn keine maternalen Antikörper anzunehmen sind (nicht
vakzinierte Hündinnen,
seuchenfreier Bestand). Bei Welpen regelmäßig vakzinierter
Hündinnen und
Erkrankungsfällen im Zwinger ist ab 5.

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER ERZEUGNISMERKMALE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
STAGLOBAN SHP
Homologe
SHP
–
Immunglobulinlösung
für
Hunde
zur
subkutanen
oder
intramuskulären Injektion
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Immunglobulinlösung vom Hund (Gamma-Globulin) mit Antikörpern gegen
Erreger
von Staupe, Hepatitis contagiosa canis (H.c.c.) und Parvovirose.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
pro 1 ml
Immunglobulin vom Hund
max. 170 mg
Staupe-Virus-Antikörper
mind. 5.000 I.E.
H.c.c.-Virus-Antikörper
mind. 1.000 I.E.
Parvovirus-Antikörpertiter
mind. 1:10.000
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumtimerfonat
max. 0,05 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gebrauchsfertiges Immunserum als Injektionslösung
Aussehen: klare, wässrige leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von Staupe, H.c.c. und
Parvovirose der
Hunde
Kurz nach der Applikation von STAGLOBAN SHP werden die Antikörper
resorbiert und
führen zu hohen Serumtitern.
Die Serumtiter fallen in den folgenden 14 Tagen langsam ab und können
in dieser
Zeit unter den schützenden Wert fallen.
Daher sollte die prophylaktische Anwendung von STAGLOBAN SHP in
10tägigem
Intervall und die therapeutische Gabe täglich bis zur Besserung
wiederholt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN
Keine
4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT ODER LAKTATION
STAGLOBAN SHP ist eine homologe Immunglobulinlösung und kann daher
auch
trächtigen Tieren verabreicht werden.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE
WECHSELWIRKUN