国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betametazon, fusidik asit
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
D07CC01
hydrocortisone, salicylic acid
Normal
Betametazon ve antibiyotik
Aktif
2010-08-10
1 KULLANMA TALİMATI STAFİNE CORT %2 + %0,1 KREM CILT ÜZERINE HARICEN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir gram krem, 20 mg fusidik asite eşdeğer 21,1266 mg fusidik asit hemihidrat ve 1 mg betametazon valerat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Likit parafin, vazelin flant, butil hidroksianizol (E320), klorkrezol, setostearil alkol, gliserol, konsantre hidroklorik asit, polisorbat 60, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1._ _ _ _ STAFİNE CORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _STAFİNE CORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _STAFİNE CORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _STAFİNE CORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. STAFİNE CORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? STAFİNE CORT bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (betametazon valerat) içeren kombine bir preparattır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, betametazon ise antiinflamatuar etkiye sahip olup, kaşıntıyı azaltır. • STAFİNE CORT beyaz renkli 30 g krem içeren, ağzı plastik kapakla kapatılmış, alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. • STAFİNE CORT, deri hastalıklarına ve enflamasyona (yangıya) karşı kullanılır. 2. STAFİNE CORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER STAF 完全なドキュメントを読む
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STAFİNE CORT %2 + %0,1 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir gram krem, Fusidik asit hemihidrat 21,1266 mg (20 mg Fusidik asite eşdeğer) Betametazon valerat 1 mg YARDIMCI MADDE(LER): Butil hidroksianizol 0,04 mg Klorkrezol 1 mg Setostearil Alkol 111 mg Polisorbat 60 56 mg Gliserol 94,33 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkli, homojen krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR STAFİNE CORT, bakteriyel enfeksiyonun bulunduğu ya da bulunma olasılığı olan inflamatuar dermatozlarda endikedir. İnflamatuar dermatozlara, atopik ekzema, diskoid ekzema, staz ekzeması, seboreik dermatit, kontakt dermatit, kronik liken simpleks, psöriyazis ve diskoid lupus eritematozis dahildir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Lezyonlara günde 2 ya da 3 kez uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt üzerine haricen uygulanır. Hastalık iyileştiği anda STAFINE CORT tedavisi sonlandırılmalıdır. Hasta tekrar değerlendirilmeden STAFINE CORT tedavisi 4 haftadan uzun sürmemelidir. Uzun süreli tedaviyi takiben STAFINE CORT kesilirken, ilacın dozu tedricen azaltılarak kesilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlanmasına gerek yoktur. Betametazon karaciğerde metabolize edildiğinden karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: _Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. _ Çocuklarda topikal kortikosteroid içeren ilaçların kullanımı etkili tedavi elde edilebilecek en düşük miktarla sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir. STAFİNE CORT, bebeklerde pişik tedavisinde kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Topikal kortikosteroidler viral ve fung 完全なドキュメントを読む