STAFINE CORT KREM, 30 G

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

betametazon, fusidik asit

Διαθέσιμο από:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

hydrocortisone, salicylic acid

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

Betametazon ve antibiyotik

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

2010-08-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
STAFİNE CORT %2 + %0,1
KREM
CILT ÜZERINE HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir gram krem, 20 mg fusidik asite eşdeğer 21,1266 mg fusidik
asit hemihidrat ve 1 mg betametazon valerat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Likit
parafin,
vazelin
flant,
butil
hidroksianizol
(E320),
klorkrezol, setostearil alkol, gliserol, konsantre hidroklorik asit,
polisorbat 60, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_ STAFİNE CORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_STAFİNE CORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_STAFİNE CORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_STAFİNE CORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
STAFİNE CORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
STAFİNE CORT bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir
kortikosteroid (betametazon
valerat)
içeren
kombine
bir
preparattır.
Fusidik
asit
bakterilerin
üremesini
önlerken,
betametazon ise antiinflamatuar etkiye sahip olup, kaşıntıyı
azaltır.
•
STAFİNE
CORT
beyaz
renkli
30
g
krem
içeren,
ağzı
plastik
kapakla
kapatılmış,
alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
•
STAFİNE CORT, deri hastalıklarına ve enflamasyona (yangıya)
karşı kullanılır.
2. STAFİNE CORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER STAF

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STAFİNE CORT %2 + %0,1 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gram krem,
Fusidik asit hemihidrat 21,1266 mg (20 mg Fusidik asite eşdeğer)
Betametazon valerat
1 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Butil hidroksianizol
0,04 mg
Klorkrezol
1 mg
Setostearil Alkol
111 mg
Polisorbat 60
56 mg
Gliserol
94,33 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli, homojen krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
STAFİNE
CORT,
bakteriyel
enfeksiyonun
bulunduğu
ya
da
bulunma
olasılığı
olan
inflamatuar
dermatozlarda
endikedir.
İnflamatuar
dermatozlara,
atopik
ekzema,
diskoid
ekzema, staz ekzeması, seboreik dermatit, kontakt dermatit, kronik
liken simpleks, psöriyazis
ve diskoid lupus eritematozis dahildir.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Lezyonlara günde 2 ya da 3 kez uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilt üzerine haricen uygulanır.
Hastalık
iyileştiği
anda
STAFINE
CORT
tedavisi
sonlandırılmalıdır.
Hasta
tekrar
değerlendirilmeden STAFINE CORT tedavisi 4 haftadan uzun
sürmemelidir.
Uzun süreli tedaviyi takiben STAFINE CORT kesilirken, ilacın dozu
tedricen azaltılarak
kesilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Betametazon
karaciğerde
metabolize
edildiğinden
karaciğer
yetmezliğinde
dikkatli
olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
_Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir. _
Çocuklarda topikal kortikosteroid içeren ilaçların kullanımı
etkili tedavi elde edilebilecek en
düşük miktarla sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid
tedavisi çocukların büyüme ve
gelişmesini etkileyebilir.
STAFİNE CORT, bebeklerde pişik tedavisinde kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Topikal kortikosteroidler viral ve fung