国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Astrazeneca A/S
R03BA02
BUDESONIDE
100 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
1992-06-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SPIROCORT ® TURBUHALER ® INHALATIONSPULVER 100, 200 OG 400 MIKROGRAM/DOSIS budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Spirocort Turbuhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Spirocort Turbuhaler 3. Sådan skal du bruge Spirocort Turbuhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Spirocort Turbuhaler inhalationspulver indeholder et binyrebarkhormon, der hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Når du inhalerer gennem Spirocort Turbuhaler, følger lægemidlet med ned i lungerne. Du kan bruge Spirocort Turbuhaler til at forebygge astma. Spirocort Turbuhaler er en forebyggende behandling og virker ikke på et pludseligt astmaanfald. Du skal bruge Spirocort Turbuhaler regelmæssigt, også når du ikke har symptomer. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SPIROCORT TURBUHALER BRUG IKKE SPIROCORT TURBUHALER − Hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Spirocort Turbuhaler (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du eller dit barn tager Spirocort Turbuhaler. − Hvis du får eller har en infektion 完全なドキュメントを読む
13. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SPIROCORT TURBUHALER, INHALATIONSPULVER 0. D.SP.NR. 3925 1. LÆGEMIDLETS NAVN Spirocort Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonid 100 mikrogram/dosis, 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. Indholdet i Turbuhaleren er hvide til offwhite runde granulater, som opløses til et fint pulver under let tryk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Spirocort er indiceret til voksne og børn fra 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel. Anbefalet initialdosis og anbefalet maksimal dosis af Spirocort Turbuhaler, baseret på tidligere astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel: Astma Spirocort kan muliggøre erstatning eller væsentlig reduktion af dosis af orale glukokortikosteroider og samtidig opretholde astmakontrollen. Behandlingsskift fra orale steroider til Spirocort bør kun indledes, mens patienten er i en relativt stabil fase. En høj dosis af Spirocort gives i kombination med den tidligere anvendte orale steroiddosis i cirka 10 dage. Derefter skal den orale steroiddosis gradvist reduceres (med for eksempel 2,5 mg prednisolon eller tilsvarende hver måned) til det lavest mulige niveau. I mange tilfælde er det muligt fuldstændigt at erstatte den orale steroidbehandling med Spirocort. Se pkt. 4.4 for yderligere oplysninger om seponering af kortikosteroider. _dk_hum_13820_spc.doc_ _Side 1 af 11_ TABEL 1 DOSERING TIDLIGERE BEHANDLING ANBEFALET BEHANDLING ANBEFALET MAKSIMAL DOSIS Voksne Ingen steroidbehandling Inhalerede glukokortikosteroider Orale glukokortikosteroider 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-400 μg 2 gange dagligt 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-400 μg 2 gange dagligt 400-800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt Børn ≥6 år Ingen steroidbehandling Inhalerede glukokortikosteroider Orale glukokortikosteroider 200-400 μg 1 gang d 完全なドキュメントを読む