Spirocort Turbuhaler 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

BUDESONID

זמין מ:

Astrazeneca A/S

קוד ATC:

R03BA02

INN (שם בינלאומי):

BUDESONIDE

כמות:

100 mikrogram/dosis

טופס פרצבטיות:

inhalationspulver

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

1992-06-03

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SPIROCORT
® TURBUHALER
® INHALATIONSPULVER 100, 200 OG 400 MIKROGRAM/DOSIS
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Spirocort Turbuhaler til dig personligt. Lad
derfor være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Spirocort Turbuhaler
3.
Sådan skal du bruge Spirocort Turbuhaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Spirocort Turbuhaler inhalationspulver indeholder et binyrebarkhormon,
der hæmmer
slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan lettere passere, og
det bliver nemmere at
trække vejret.
Når du inhalerer gennem Spirocort Turbuhaler, følger lægemidlet med
ned i lungerne.
Du kan bruge Spirocort Turbuhaler til at forebygge astma. Spirocort
Turbuhaler er en
forebyggende behandling og virker ikke på et pludseligt astmaanfald.
Du skal bruge Spirocort
Turbuhaler regelmæssigt, også når du ikke har symptomer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SPIROCORT TURBUHALER
BRUG IKKE SPIROCORT TURBUHALER
−
Hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Spirocort
Turbuhaler (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du eller dit barn tager
Spirocort Turbuhaler.
−
Hvis du får eller har en infektion

מאפייני מוצר

13. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPIROCORT TURBUHALER, INHALATIONSPULVER
0.
D.SP.NR.
3925
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spirocort Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid 100 mikrogram/dosis, 200 mikrogram/dosis og 400
mikrogram/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver.
Indholdet i Turbuhaleren er hvide til offwhite runde granulater, som
opløses til et fint pulver under
let tryk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Spirocort er indiceret til voksne og børn fra 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel.
Anbefalet initialdosis og anbefalet maksimal dosis af Spirocort
Turbuhaler, baseret på tidligere
astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel:
Astma
Spirocort
kan
muliggøre
erstatning
eller
væsentlig
reduktion
af
dosis
af
orale
glukokortikosteroider og samtidig opretholde astmakontrollen.
Behandlingsskift fra orale steroider
til Spirocort bør kun indledes, mens patienten er i en relativt
stabil fase. En høj dosis af Spirocort
gives i kombination med den tidligere anvendte orale steroiddosis i
cirka 10 dage.
Derefter skal den orale steroiddosis gradvist reduceres (med for
eksempel 2,5 mg prednisolon
eller tilsvarende hver måned) til det lavest mulige niveau. I mange
tilfælde er det muligt
fuldstændigt at erstatte den orale steroidbehandling med Spirocort.
Se pkt. 4.4 for yderligere
oplysninger om seponering af kortikosteroider.
_dk_hum_13820_spc.doc_
_Side 1 af 11_
TABEL 1
DOSERING
TIDLIGERE BEHANDLING
ANBEFALET BEHANDLING
ANBEFALET MAKSIMAL DOSIS
Voksne
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
400-800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
Børn
≥6 år
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang d