国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Laboratorios Hipra, S.A.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
100 mg/ml
Roztwór do podawania w wodzie do picia
Indyk; kura
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 13 dni, kura - tkanki jadalne (kurczęta) - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990910564; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990910571; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990910557
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA DLA BUTELKI 100 ML SPECTRON 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170-Amer (Girona) HISZPANIA Tel. (34) 972 43 06 60 Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SPECTRON 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków Enrofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Enrofloksacyna ................................. 100 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę: KURY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida._ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w profilaktyce. Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, na inne (fluoro)chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 2 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych na etykiecie, poinformuj o nich lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Do podawania doustnego w wodzie do picia. Można podawać przez mieszanie z wodą w zbiorniku wody dla ptaków lub przez system dozowania wody do picia. KURY I INDYKI 10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała na dobę przez 3–5 kolejnych dni. Podawać przez 3–5 kolejnych dni; w przypadku zakażeń mieszanych lub postępujących zakażeń przewlekłych przez 完全なドキュメントを読む
2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO SPECTRON 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Enrofloksacyna ................................. 100 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Lekko żółtawy, klarowny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i,indyki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę: KURY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida. _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w profilaktyce. Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, na inne (fluoro)chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie _Mycoplasma spp_ . może nie doprowadzić do całkowitej eliminacji tych bakterii. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Przed użyciem należy opróżnić oraz dokładnie oczyścić naczynia i zbiorniki przeznaczone do tworzenia roztworu leczniczego. Następnie zbiornik wypełnia się znaną ilością czystej wody i dodaje się wymaganą ilość produktu leczniczego weterynaryjnego. Otrzymany roztwór należy wymieszać. Podczas stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące ogólne i lokalne wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych. Fluorochinolony powinny być zarezerwowane do leczenia przypadków 完全なドキュメントを読む