Spectron 100 mg/ml Roztwór do podawania w wodzie do picia

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacinum

Tilgængelig fra:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacinum

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

Roztwór do podawania w wodzie do picia

Terapeutisk gruppe:

Indyk; kura

Produkt oversigt:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 13 dni, kura - tkanki jadalne (kurczęta) - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990910564; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990910571; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990910557

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA INFORMACYJNA DLA BUTELKI 100 ML
SPECTRON 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135 17170-Amer (Girona)
HISZPANIA
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SPECTRON 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA :
Enrofloksacyna ................................. 100 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
KURY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida._
INDYKI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w profilaktyce.
Nie
stosować
w
przypadku
potwierdzenia
wystąpienia
oporności/oporności
krzyżowej
na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Nie
stosować
w
przypadku
stwierdzonej
nadwrażliwości
na
substancję
czynną,
na
inne
(fluoro)chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
2
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
poważnych
objawów
lub
innych
objawów
niewymienionych na etykiecie, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury i indyki
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Do podawania doustnego w wodzie do picia. Można podawać przez
mieszanie z wodą w zbiorniku
wody dla ptaków lub przez system dozowania wody do picia.
KURY I INDYKI
10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała na dobę przez 3–5 kolejnych
dni.
Podawać przez 3–5 kolejnych dni; w przypadku zakażeń mieszanych
lub postępujących zakażeń
przewlekłych przez

Produktets egenskaber

2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SPECTRON 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA :
Enrofloksacyna ................................. 100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Lekko żółtawy, klarowny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury i,indyki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
KURY
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
INDYKI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w profilaktyce.
Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia
oporności/oporności krzyżowej na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Nie
stosować
w
przypadku
stwierdzonej
nadwrażliwości
na
substancję
czynną,
na
inne
(fluoro)chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie
_Mycoplasma spp_
. może nie doprowadzić do całkowitej
eliminacji tych bakterii.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Przed
użyciem
należy
opróżnić
oraz
dokładnie
oczyścić
naczynia
i
zbiorniki
przeznaczone
do
tworzenia roztworu leczniczego. Następnie zbiornik wypełnia się
znaną ilością czystej wody i dodaje
się wymaganą ilość produktu leczniczego weterynaryjnego. Otrzymany
roztwór należy wymieszać.
Podczas stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące
ogólne i lokalne wytyczne dotyczące
stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Fluorochinolony powinny być zarezerwowane do leczenia przypadków