SPASMODOX 40mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

BROMURO DE OTILONIO;

から入手可能:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATCコード:

A03AB06

INN（国際名）:

BROMIDE OF OTILONIO;

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

構図:

POR COMPRIMIDO -

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150

処方タイプ:

Con receta médica

製:

LABORATORIOS RECALCINE S.A. - CHILE

治療群:

Otilonio, bromuro de

製品概要:

Presentación: caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 y 200 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/PCTFE Incoloro/Aluminio.

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2025-06-10

製品の特徴

SPASMODOX
®
OTILONIO BROMURO
COMPRIMIDO RECUBIERTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Spasmodox 40mg comprimido recubierto
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE SPASMODOX 40MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de otilonio bromuro,
excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Colon irritable y manifestaciones espasmódicas dolorosas del tracto
entérico distal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
1 comprimido recubierto 2-3 veces al día, según la opinión del
médico. Duración del tratamiento:
según prescripción médica
_ _
_Modo de administración_
Vía oral
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes enumerados en la sección
6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Para ser usado con precaución en sujetos con glaucoma, hipertrofia
prostática, estenosis pilórica.
Advertencias sobre excipientes:
Spasmodox contiene lactosa, así que los pacientes con problemas
hereditarios raros de intolerancia
a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, o malabsorción de
glucosa-galactosa no deben tomar
este medicamento.
Spasmodox contiene colorante FD&C amarillo N°6 laca alumínica (
colorante tartrazina) que puede
producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y
shock anafiláctico.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se han realizado estudios de interacción.
4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque no se han notificado efectos embriotóxicos, teratogénicos o
mutagénicos en animales, como
ocurre con todos los medicamentos, su uso en mujeres embarazadas y
lactantes debe restringirse en
casos de necesidad reconocida y bajo la supervisión directa del
médico.
4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
Otilonio bromuro no altera la capacidad para conducir vehículos o