SPASMODOX 40mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

BROMURO DE OTILONIO;

可用日期:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC代码:

A03AB06

INN（国际名称）:

BROMIDE OF OTILONIO;

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

POR COMPRIMIDO -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150

处方类型:

Con receta médica

厂商:

LABORATORIOS RECALCINE S.A. - CHILE

治疗组:

Otilonio, bromuro de

產品總結:

Presentación: caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 y 200 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/PCTFE Incoloro/Aluminio.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-06-10

产品特点

SPASMODOX
®
OTILONIO BROMURO
COMPRIMIDO RECUBIERTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Spasmodox 40mg comprimido recubierto
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE SPASMODOX 40MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de otilonio bromuro,
excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Colon irritable y manifestaciones espasmódicas dolorosas del tracto
entérico distal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
1 comprimido recubierto 2-3 veces al día, según la opinión del
médico. Duración del tratamiento:
según prescripción médica
_ _
_Modo de administración_
Vía oral
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes enumerados en la sección
6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Para ser usado con precaución en sujetos con glaucoma, hipertrofia
prostática, estenosis pilórica.
Advertencias sobre excipientes:
Spasmodox contiene lactosa, así que los pacientes con problemas
hereditarios raros de intolerancia
a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, o malabsorción de
glucosa-galactosa no deben tomar
este medicamento.
Spasmodox contiene colorante FD&C amarillo N°6 laca alumínica (
colorante tartrazina) que puede
producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y
shock anafiláctico.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se han realizado estudios de interacción.
4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque no se han notificado efectos embriotóxicos, teratogénicos o
mutagénicos en animales, como
ocurre con todos los medicamentos, su uso en mujeres embarazadas y
lactantes debe restringirse en
casos de necesidad reconocida y bajo la supervisión directa del
médico.
4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
Otilonio bromuro no altera la capacidad para conducir vehículos o