国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lanréotide base 0
IPSEN PHARMA
H01CB03
lanréotide base 0
0,030 g
Poudre
pour un flacon > lanréotide base 0,030 g sous forme de : acétate de lanréotide Solvant > Pas de substance active.
intramusculaire
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue(s) et 2 aiguille(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
antihormones de croissance
Classe pharmacothérapeutique : antihormones de croissance, Code ATC : H01CB03.SOMATULINE L.P. 30 mg est une forme à libération prolongée d’un principe actif appelé lanréotide. Le lanréotide appartient à la famille des analogues de la somatostatine. Il est similaire à une hormone produite naturellement par le corps, la somatostatine. Il inhibe la sécrétion de l’hormone de croissance, de la TSH et la sécrétion de certaines hormones digestives.SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) à libération prolongée est utilisé : Dans le traitement de l’acromégalie lorsque la sécrétion de l’hormone de croissance n’est pas normalisée après d’autres traitements ou lorsque ceux-ci ne peuvent pas être utilisés. Dans le traitement des symptômes provoqués par certaines maladies digestives appelées tumeurs carcinoïdes. Dans le traitement des adénomes thyréotropes primitifs (tumeur de l’hypophyse provoquant une hyperthyroïdie).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 01/02/2024
1994-05-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/10/2019 Dénomination du médicament SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) à libération prolongée Lanréotide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) à libération prolongée ? 3. Comment utiliser SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antihormones de croissance, Code ATC : H01CB03. SOMATULINE L.P. 30 mg est une forme à libération prolongée d’un principe actif appelé lanréotide. Le lanréotide appartient à la famille des analogues de la somatostatine. 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/10/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de lanréotide correspondant à lanréotide.................................................................... 0,03 g* Pour un flacon * Compte tenu des caractéristiques de la forme pharmaceutique chaque flacon contient une quantité d'acétate de lanréotide correspondant à 0,04 g de lanréotide. Chaque flacon contient 2,64 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée. Poudre : lyophilisat blanchâtre avec présence de bulles à la surface. La poudre est constituée de microsphères lyophilisées. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TRAITEMENT DE L'ACROMÉGALIE Lorsque les taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou lorsque la chirurgie et/ou la radiothérapie ne peuvent pas être envisagés. TRAITEMENT DES SYMPTÔMES CLINIQUES DES TUMEURS CARCINOÏDES. TRAITEMENT DES ADÉNOMES THYRÉOTROPES PRIMITIFS RESPONSABLES D’UNE HYPERTHYROÏDIE En préparation ou en complément de la chirurgie et/ou de la radiothérapie, ou lorsque ces thérapeutiques ne sont pas appropriées. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être adapté pour chaque patient, en milieu spécialisé. Posologie Compte tenu du caractère variable de la sensibilité des tumeurs aux analogues de la somatostatine, il est recommandé de commencer le traitement par une injection test pour évaluer la qualité de la réponse (sécrétion de GH, symptômes en rapport avec la tumeur carcinoïde, sécrétions tumorales...). Une non réponse à cette première injection doit remettre en cause l'intérêt du traitement. Dans l'acromégalie Le rythme d'administrati 完全なドキュメントを読む