国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etonogestrelis/Etinilestradiolis
Sandoz d.d.
G02BB01
Etonogestrelis/Etinilestradiolis
120 µg/15 µg/24 val.
vartojimo į makštį sistema
vartoti į makštį
Receptinis
Vaginal ring with progestogen and estrogen
Išregistruotas
2017-07-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SOLVETTA 120 /15 MIKROGRAMŲ/24 VALANDAS VARTOJIMO Į MAKŠTĮ SISTEMA Etonogestrelis/Etinilestradiolis SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Taisyklingai naudojant, jie yra vienas iš patikimiausių laikinos kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus jų vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums gal būt yra kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“). ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI SOLVETTA, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Jis gali jiems pakenkti. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Jūsų vaistas yra tiekiamas aukščiau minėtu pavadinimu, bet visame šiame lapelyje gali būti vadinamas Solvetta. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. KAS YRA SOLVETTA IR KAM JIS VARTOJIMAS 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ NAUDOJANT SOLVETTA 3. KAIP VARTOTI SOLVETTA 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS 5. KAIP LAIKYTI SOLVETTA 6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA 1. KAS YRA SOLVETTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Solvetta yra kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. Kiekviename žiede yra mažas kiekis dviejų moteriškų lytinių hormonų: etonogestrelio ir etinilestradiolio. Žiedas lėtai atpalaiduoja šiuos hormonus į kraujotaką. Dėl mažo atpalaiduojamų hormonų kiekio Solvetta laikomas mažos dozės hormoniniu kontraceptiku. Kadangi Solvetta išskiria du skirtingo tipo hormonus, jis ta 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Solvetta 120 /15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Solvetta sudėtyje yra 11 mg etonogestrelio ir 3,474 mg etinilestradiolio. 3 savaičių laikotarpiu žiedas atpalaiduoja kas 24 valandas vidutiniškai po 120 mikrogramų etonogestrelio ir po 15 mikrogramų etinilestradiolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Vartojimo į makštį sistema. Solvetta yra lankstus, skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis žiedas, kurio išorinis skersmuo 54 mm ir skerspjūvis 4 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kontracepcijai. Solvetta yra skirtas vaisingo amžiaus moterims. Solvetta saugumas ir veiksmingumas yra nustatytas 18 - 40 metų moterims. Priimant sprendimą skirti Solvetta, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Solvetta, palyginti su rizika, kylančia vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS DOZAVIMAS Kontraceptiniam veiksmingumui pasiekti, Solvetta būtina vartoti kaip nurodyta (žiūrėkite poskyrius „Kaip vartoti Solvetta“ ir „Kaip pradėti vartoti Solvetta“). _Vaikų populiacija_ Solvetta saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms kaip 18 metų amžiaus paauglėms netirtas. VARTOJIMO METODAS Kaip vartoti Solvetta Moteris Solvetta į makštį gali įsikišti pati. Gydytojas turi patarti moteriai, kaip įsikišti ir išsiimti Solvetta. Moteris turi pasirinkti patogią padėtį, pavyzdžiui, stovint aukščiau pastatyta viena koja, tupint ar gulint. Solvetta reikia suspausti ir į makštį stumti tol, kol jis tampa nejuntamas. Tiksli Solvetta padėtis makštyje nėra svarbi žiedo kontraceptiniam poveikiui (žr. 1 - 4 paveikslus). Įkištas Solvetta makštyje laikomas tris savaites (žr. poskyrį „Kaip pradėti vartoti Solvetta“). Moteriai patartina re 完全なドキュメントを読む