Solvetta

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Etonogestrelis/Etinilestradiolis

متاح من:

Sandoz d.d.

ATC رمز:

G02BB01

INN (الاسم الدولي):

Etonogestrelis/Etinilestradiolis

جرعة:

120 µg/15 µg/24 val.

الشكل الصيدلاني:

vartojimo į makštį sistema

طريقة التعاطي:

vartoti į makštį

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Vaginal ring with progestogen and estrogen

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2017-07-10

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SOLVETTA 120 /15 MIKROGRAMŲ/24 VALANDAS VARTOJIMO Į MAKŠTĮ SISTEMA
Etonogestrelis/Etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Taisyklingai naudojant, jie yra vienas iš patikimiausių laikinos
kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką, ypač
pirmaisiais metais arba vėl pradėjus jų vartoti po 4 savaičių
arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums gal būt yra kraujo krešulio simptomų,
būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją
(žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI
SOLVETTA, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Jis gali jiems pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jūsų vaistas yra tiekiamas aukščiau minėtu pavadinimu, bet visame
šiame lapelyje gali būti vadinamas
Solvetta.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
KAS YRA SOLVETTA IR KAM JIS VARTOJIMAS
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ NAUDOJANT SOLVETTA
3.
KAIP VARTOTI SOLVETTA
4.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
5.
KAIP LAIKYTI SOLVETTA
6.
PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA
1.
KAS YRA SOLVETTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Solvetta yra kontraceptinis makšties žiedas, vartojamas apsisaugoti
nuo nėštumo. Kiekviename žiede yra
mažas kiekis dviejų moteriškų lytinių hormonų: etonogestrelio ir
etinilestradiolio. Žiedas lėtai atpalaiduoja
šiuos hormonus į kraujotaką. Dėl mažo atpalaiduojamų hormonų
kiekio Solvetta laikomas mažos dozės
hormoniniu kontraceptiku. Kadangi Solvetta išskiria du skirtingo tipo
hormonus, jis ta

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Solvetta 120 /15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
2
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Solvetta sudėtyje yra 11 mg etonogestrelio ir 3,474 mg
etinilestradiolio. 3 savaičių laikotarpiu žiedas
atpalaiduoja kas 24 valandas vidutiniškai po 120 mikrogramų
etonogestrelio ir po 15 mikrogramų
etinilestradiolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vartojimo į makštį sistema.
Solvetta yra lankstus, skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis
žiedas, kurio išorinis skersmuo 54 mm ir
skerspjūvis 4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kontracepcijai.
Solvetta yra skirtas vaisingo amžiaus moterims. Solvetta saugumas ir
veiksmingumas yra nustatytas
18 - 40 metų moterims.
Priimant sprendimą skirti Solvetta, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Solvetta,
palyginti su rizika, kylančia
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Kontraceptiniam veiksmingumui pasiekti, Solvetta būtina vartoti kaip
nurodyta (žiūrėkite poskyrius
„Kaip vartoti Solvetta“ ir „Kaip pradėti vartoti Solvetta“).
_Vaikų populiacija_
Solvetta saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms kaip 18 metų amžiaus
paauglėms netirtas.
VARTOJIMO METODAS
Kaip vartoti Solvetta
Moteris Solvetta į makštį gali įsikišti pati. Gydytojas turi
patarti moteriai, kaip įsikišti ir išsiimti
Solvetta. Moteris turi pasirinkti patogią padėtį, pavyzdžiui,
stovint aukščiau pastatyta viena koja,
tupint ar gulint. Solvetta reikia suspausti ir į makštį stumti tol,
kol jis tampa nejuntamas. Tiksli
Solvetta padėtis makštyje nėra svarbi žiedo kontraceptiniam
poveikiui (žr. 1 - 4 paveikslus).
Įkištas Solvetta makštyje laikomas tris savaites (žr. poskyrį
„Kaip pradėti vartoti Solvetta“). Moteriai
patartina re