情報リーフレット
1
_ _
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
BESEDILO OVOJNINE
POSAMEZNE VREČKE/VREČE
1X 100G/250G/500G/1KG
CELOTNO BESEDILO BO NATISNJENO NA POSAMEZNI VREČKI/VREČI
UPORABLJENI FORMAT SE UPORABLJA POSEBEJ ZA TOVRSTNO OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
=
STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
=
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Soludox 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in
piščance
Doksiciklinijev hiklat
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
1 g praška vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
Doksiciklinijev hiklat 500 mg, kar ustreza 433 mg doksiciklina
Pomožna snov:
Vinska kislina 500 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 g, 250 g, 500 g, 1 kg
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci (brojlerji, jarkice, matične jate).
6.
INDIKACIJE
Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenji
dihal pri prašičih, ki jih povzročajo
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
in
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
dovzetne za
doksiciklin.
Piščanci: Za zmanjšanje smrtnosti, obolevnosti in kliničnih
znakov, če je v jati klinično obolenje
in za zmanjšanje lezij zaradi pastereloze, ki jo povzroča
_Pasteurella multocida_
, ali za zmanjšanje
obolevnosti in lezij zaradi okužb dihal, ki jih povzroča
_Ornithobacterium rhinotracheale _
(ORT).
7.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z okvaro jeter.
8.
NEŽELENI UČINKI
Tetraciklini lahko v zelo redkih primerih povzročijo občutljivost za
svetlobo in alergijske reakcije.
Ob sumu, da je prišlo do neželenih reakcij, je treba zdravljenje
prekiniti.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
4
9.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Zdravilo se daje peroralno v vodi za pitje.
Priporočen
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Soludox 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in
piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g praška vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
Doksiciklinijev hiklat 500 mg, kar ustreza 433 mg doksiciklina
Pomožne snovi:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje.
Rumeni kristalinični prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci (brojlerji, jarkice, matične jate).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenji
dihal pri prašičih, ki jih povzročajo
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
in
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
dovzetne za
doksiciklin.
Piščanci: Za zmanjšanje smrtnosti, obolevnosti in kliničnih
znakov, če je v jati klinično obolenje
in za zmanjšanje lezij zaradi pastereloze, ki jo povzroča
_Pasteurella multocida_
, ali za zmanjšanje
obolevnosti in lezij zaradi okužb dihal, ki jih povzroča
_Ornithobacterium rhinotracheale _
(ORT).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z okvaro jeter.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zaradi verjetnih razlik (časovnih, geografskih) v dovzetnosti
bakterij na doksiciklin, zlasti dovzetnost
_A. pleuropneumoniae _
in
_O. rhinotracheale_
, ki se lahko razlikuje od države do države in celo od
kmetije do kmetije, se priporoča bakteriološko vzorčenje in
testiranje občutljivosti. Uporaba zdravila
mora temeljiti na kulturi in občutljivosti mikroorganizmov iz
obolelih primerov na kmetijah. Če to ni
mogoče, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne epidemiološke
podatke (tj. na območju oz. kmetiji)
o dovzetnosti ciljnih bakterij
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 