País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemska 8
1 _ _ OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 2 BESEDILO OVOJNINE POSAMEZNE VREČKE/VREČE 1X 100G/250G/500G/1KG CELOTNO BESEDILO BO NATISNJENO NA POSAMEZNI VREČKI/VREČI UPORABLJENI FORMAT SE UPORABLJA POSEBEJ ZA TOVRSTNO OZNAČEVANJE 3 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI = STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI = NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Soludox 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance Doksiciklinijev hiklat 2. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI 1 g praška vsebuje: Zdravilna učinkovina: Doksiciklinijev hiklat 500 mg, kar ustreza 433 mg doksiciklina Pomožna snov: Vinska kislina 500 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje. 4. VELIKOST PAKIRANJA 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci (brojlerji, jarkice, matične jate). 6. INDIKACIJE Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenji dihal pri prašičih, ki jih povzročajo _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ in _Mycoplasma hyopneumoniae, _ dovzetne za doksiciklin. Piščanci: Za zmanjšanje smrtnosti, obolevnosti in kliničnih znakov, če je v jati klinično obolenje in za zmanjšanje lezij zaradi pastereloze, ki jo povzroča _Pasteurella multocida_ , ali za zmanjšanje obolevnosti in lezij zaradi okužb dihal, ki jih povzroča _Ornithobacterium rhinotracheale _ (ORT). 7. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z okvaro jeter. 8. NEŽELENI UČINKI Tetraciklini lahko v zelo redkih primerih povzročijo občutljivost za svetlobo in alergijske reakcije. Ob sumu, da je prišlo do neželenih reakcij, je treba zdravljenje prekiniti. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 4 9. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Zdravilo se daje peroralno v vodi za pitje. Priporočen Leia o documento completo
1 _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Soludox 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g praška vsebuje: Zdravilna učinkovina: Doksiciklinijev hiklat 500 mg, kar ustreza 433 mg doksiciklina Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje. Rumeni kristalinični prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in piščanci (brojlerji, jarkice, matične jate). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenji dihal pri prašičih, ki jih povzročajo _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ in _Mycoplasma hyopneumoniae, _ dovzetne za doksiciklin. Piščanci: Za zmanjšanje smrtnosti, obolevnosti in kliničnih znakov, če je v jati klinično obolenje in za zmanjšanje lezij zaradi pastereloze, ki jo povzroča _Pasteurella multocida_ , ali za zmanjšanje obolevnosti in lezij zaradi okužb dihal, ki jih povzroča _Ornithobacterium rhinotracheale _ (ORT). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z okvaro jeter. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi verjetnih razlik (časovnih, geografskih) v dovzetnosti bakterij na doksiciklin, zlasti dovzetnost _A. pleuropneumoniae _ in _O. rhinotracheale_ , ki se lahko razlikuje od države do države in celo od kmetije do kmetije, se priporoča bakteriološko vzorčenje in testiranje občutljivosti. Uporaba zdravila mora temeljiti na kulturi in občutljivosti mikroorganizmov iz obolelih primerov na kmetijah. Če to ni mogoče, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne epidemiološke podatke (tj. na območju oz. kmetiji) o dovzetnosti ciljnih bakterij Leia o documento completo