国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO; SACARATO CALCIO TETRAHIDRATO; ACETATO SODIO TRIHIDRATO; ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05BB01
GLUCONATE CALCIUM MONOHYDRATE; SACRARATE CALCIUM TETRAHYDRATE; ACETATE SODIUM TRIHYDRATE; ACETATE MAGNESIUM TETRAHYDRATE
39 mg/ml + 1,6 mg/ml + 108,9 mg/ml + 21,4 mg/ml inyectable perfusión 50 ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO 39 mg; SACARATO CALCIO TETRAHIDRATO 1.6 mg; ACETATO SODIO TRIHIDRATO 108.9 mg; ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO 21.4 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos
SOLUCION POLIELECTROLITICA SIN POTASIO CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml Autorizado 03/05/2007 Comercializado
Autorizado
2007-05-03
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Gluconato de calcio monohidrato, D-Sacarato de calcio tetrahidrato, Acetato de sódio trihidrato, Acetato de magnésio tetrahidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO 3. CÓMO USAR SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Solución Polielectrolítica pertenece al grupo de los electrolitos. Se utiliza como parte de la nutrición intravenosa aportando una fuente de electrolitos para facilitar la utilización de aminoácidos y mantener el equilibrio electrolítico (concentración adecuada de iones en sangre, por ejemplo: sodio, calcio, etc.) y ácido-base. Por no contener potasio, se utiliza especialmente en aquellos pacientes en los que la aportación de potasio está totalmente desaconsejada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO NO USE SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO: Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Solu 完全なドキュメントを読む
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solución Polielectrolítica sin Potasio concentrado para solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El concentrado para solución para perfusión intravenosa contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS POR 1 ML POR 50 ML Gluconato de calcio monohidrato 39 mg 1,95 g D-Sacarato de calcio tetrahidrato 1,6 mg 0,08 g Acetato de sodio trihidrato 108,9 mg 5,445 g Acetato de magnesio tetrahidrato 21,4 mg 1,07 g CONTENIDO EN ELECTROLITOS MMOL/L MMOL/50 ML MEQ/L MEQ/50 ML Calcio 92 4,6 184 9,2 Sodio 800 40 800 40 Magnesio 100 5 200 10 Acetatos 1.000 50 1.000 50 Osmolaridad calculada = 2.171 mOsm/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión Solución acuosa límpida e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Complemento de las soluciones de Nutrición Parenteral, ya sean administradas por perfusión venosa central o periférica, facilitando la utilización de los aminoácidos y manteniendo un elevado equilibrio electrolítico y ácido-básico. Por no contener potasio se indica especialmente en aquellos casos donde la aportación de potasio está totalmente desaconsejada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Se establece según las necesidades clínicas del paciente en función de la valoración analítica y la situación clínica del paciente. 2 de 8 Los requerimientos diarios de electrolitos recomendados habitualmente para pacientes que reciben nutrición parenteral intravenosa son: _ _ _ _ _CALCIO _ _MAGNESIO _ _SODIO _ _ADULTOS _ 5 mEq /día_ _ 16 mEq /día_ _ 130 mEq /día_ _ _NIÑOS _ 1– 2 mEq/kg/día_ _ 0,2 - 2 mEq/kg/día_ _ 3 – 8 mEq/kg/día_ _ _ _ En caso de pacientes adultos con insuficiencia renal, hepática o cardiovascular o con anormalidades electrolíticas subyacentes o pérdidas significativas de electrolitos (fístulas, quemaduras, traumas, etc.) las necesidades de electrolitos se establecerán individualmente según l 完全なドキュメントを読む