SOLUCION POLIELECTROLITICA SIN POTASIO CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO; SACARATO CALCIO TETRAHIDRATO; ACETATO SODIO TRIHIDRATO; ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO

Saadav alates:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC kood:

B05BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

GLUCONATE CALCIUM MONOHYDRATE; SACRARATE CALCIUM TETRAHYDRATE; ACETATE SODIUM TRIHYDRATE; ACETATE MAGNESIUM TETRAHYDRATE

Annus:

39 mg/ml + 1,6 mg/ml + 108,9 mg/ml + 21,4 mg/ml inyectable perfusión 50 ml

Ravimvorm:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostis:

GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO 39 mg; SACARATO CALCIO TETRAHIDRATO 1.6 mg; ACETATO SODIO TRIHIDRATO 108.9 mg; ACETATO MAGNESIO TETRAHIDRATO 21.4 mg

Manustamisviis:

VÍA INTRAVENOSA

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Electrolitos

Toote kokkuvõte:

SOLUCION POLIELECTROLITICA SIN POTASIO CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml Autorizado 03/05/2007 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2007-05-03

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN
Gluconato de calcio monohidrato, D-Sacarato de calcio tetrahidrato,
Acetato de sódio trihidrato,
Acetato de magnésio tetrahidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLUCIÓN
POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO
3.
CÓMO USAR SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Solución Polielectrolítica pertenece al grupo de los electrolitos.
Se utiliza como parte de la nutrición
intravenosa aportando una fuente de electrolitos para facilitar la
utilización de aminoácidos y mantener el
equilibrio electrolítico (concentración adecuada de iones en sangre,
por ejemplo: sodio, calcio, etc.) y
ácido-base. Por no contener potasio, se utiliza especialmente en
aquellos pacientes en los que la aportación
de potasio está totalmente desaconsejada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLUCIÓN
POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO
NO USE SOLUCIÓN POLIELECTROLÍTICA SIN POTASIO:

Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de
Solu

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solución Polielectrolítica sin Potasio concentrado para solución
para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El concentrado para solución para perfusión intravenosa contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
POR 1 ML
POR 50 ML
Gluconato de calcio monohidrato
39
mg
1,95
g
D-Sacarato de calcio tetrahidrato
1,6 mg
0,08
g
Acetato de sodio trihidrato
108,9 mg
5,445 g
Acetato de magnesio tetrahidrato
21,4 mg
1,07
g
CONTENIDO EN ELECTROLITOS
MMOL/L
MMOL/50 ML
MEQ/L
MEQ/50 ML
Calcio
92
4,6
184
9,2
Sodio
800
40
800
40
Magnesio
100
5
200
10
Acetatos
1.000
50
1.000
50
Osmolaridad calculada = 2.171 mOsm/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión
Solución acuosa límpida e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Complemento de las soluciones de Nutrición Parenteral, ya sean
administradas por perfusión venosa central
o periférica, facilitando la utilización de los aminoácidos y
manteniendo un elevado equilibrio electrolítico
y ácido-básico.
Por no contener potasio se indica especialmente en aquellos casos
donde la aportación de potasio está
totalmente desaconsejada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Se establece según las necesidades clínicas del paciente en función
de la valoración analítica y la situación
clínica del paciente.
2 de 8
Los
requerimientos
diarios
de
electrolitos
recomendados
habitualmente
para
pacientes
que
reciben
nutrición parenteral intravenosa son:
_ _
_ _
_CALCIO _
_MAGNESIO _
_SODIO _
_ADULTOS _
5 mEq /día_ _
16 mEq /día_ _
130 mEq /día_ _
_NIÑOS _
1– 2 mEq/kg/día_ _
0,2 - 2 mEq/kg/día_ _
3 – 8 mEq/kg/día_ _
_ _
En caso de pacientes adultos con insuficiencia renal, hepática o
cardiovascular o con anormalidades
electrolíticas subyacentes o pérdidas significativas de electrolitos
(fístulas, quemaduras, traumas, etc.) las
necesidades de electrolitos se establecerán individualmente según
l