国: チュニジア
言語: フランス語
ソース: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
AMISULPRIDE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
AMISULPRIDE
400 MG
Comprimé pelliculé sécable
B/30
A
PSYCHOLEPTIQUES
SYSTEME NERVEUX
Traitement de la schizophrénie.
Classement VEIC: Essentiel
2001-07-10
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SOLIAN 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amisulpride.................................................................................................................................. 400 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la schizophrénie. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION De façon générale : . si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l’administration se fera en une prise ; . au-delà de 400 mg, l’administration se fera en 2 prises par jour. ÉPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la voie orale. La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n’a pas été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne devront pas être utilisées. La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la réponse individuelle du patient. Dans tous les cas, le traitement d’entretien sera établi individuellement avec la dose minimale efficace . ÉPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies seront adaptées individuellement. La posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour. ENFANT ET ADOLESCENT L’efficacité et la tolérance de l’amisulpride de la puberté à l’âge de 18 ans n’ont pas été établies : les données disponibles sur l’utilisation de l’amisulpride dans la schizophrénie chez les adolescents sont limitées. Par conséquent, l’utilisation de l’amisulpride n’est pas recommandée de la puberté jusqu’à l’âge de 18 ans. Chez les enfants de moins de 15 ans, l’amisulpr 完全なドキュメントを読む