国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMOXICILLINTRIHYDRAT
Eurovet Animal Health B.V.
QJ01CA04
amoxicillin trihydrate
697 mg/g
pulver til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ
2016-02-02
30. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLAMOCTA, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR. 29227 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solamocta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram indeholder: Aktivt stof: Amoxicillin 697 mg svarende til amoxicillintrihydrat 800 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand. Hvidt til svagt gullig-hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kylling (slagtekylling, hønnike, forældredyr), and (slagteand, forældredyr), kalkun. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af infektioner hos kyllinger, kalkuner og ænder forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ma ikke anvendes ved tilstedeværelse af ß-lactamase-producerende bakterier. Må ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere, ørkenrotter eller andre små planteædere. Ma ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for penicilliner eller andre stoffer fra beta-lactam-gruppen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _dk_hum_54019_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Må ikke anvendes til drøvtyggere eller heste. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Brug af produktet skal ske i overensstemmelse med officielle nationale og lokale antibiotikapolitikker. Anvendelse af produktet skal baseres på følsomhedstest af bakterier isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokale (regionalt eller bedriftsniveau) epidemiologiske oplysninger om de relevante bakteriers følsomhed. Anvendelse af produktet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge forekomsten af bakteriel resistens over for amoxicillin og kan reducere dets effektivitet. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Undgå inhalation af støv. Anvend engangsstøvmaske, der er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 149, eller et genbrugeligt åndedrætsværn, der er i overensstemmelse med den 完全なドキュメントを読む