Solamocta 697 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Pieejams no:

Eurovet Animal Health B.V.

ATĶ kods:

QJ01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amoxicillin trihydrate

Deva:

697 mg/g

Zāļu forma:

pulver til anvendelse i drikkevand

Ārstniecības grupa:

Fjerkræ

Autorizācija datums:

2016-02-02

Produkta apraksts

30. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLAMOCTA, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
29227
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Solamocta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
Aktivt stof:
Amoxicillin
697 mg
svarende til amoxicillintrihydrat
800 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand.
Hvidt til svagt gullig-hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kylling (slagtekylling, hønnike, forældredyr), and (slagteand,
forældredyr), kalkun.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af infektioner hos kyllinger, kalkuner og ænder
forårsaget af
amoxicillinfølsomme bakterier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ma ikke anvendes ved tilstedeværelse af ß-lactamase-producerende
bakterier.
Må ikke anvendes til kaniner, marsvin, hamstere, ørkenrotter eller
andre små planteædere.
Ma ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for penicilliner
eller andre stoffer fra
beta-lactam-gruppen eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_54019_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Må ikke anvendes til drøvtyggere eller heste.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brug af produktet skal ske i overensstemmelse med officielle nationale
og lokale
antibiotikapolitikker. Anvendelse af produktet skal baseres på
følsomhedstest af bakterier
isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen
baseres på lokale (regionalt
eller bedriftsniveau) epidemiologiske oplysninger om de relevante
bakteriers følsomhed.
Anvendelse af produktet, der afviger fra instruktionerne i
produktresuméet, kan øge
forekomsten af bakteriel resistens over for amoxicillin og kan
reducere dets effektivitet.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Undgå inhalation af støv.
Anvend engangsstøvmaske, der er i overensstemmelse med den
europæiske standard EN
149, eller et genbrugeligt åndedrætsværn, der er i overensstemmelse
med den