国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone
MIBE PHARMA ITALIA S.R.L.
D07AC01
Betamethasone
"0,5 MG/G E 20 MG/G SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 100 ML IN LDPE; "0,5 MG/G E 20 MG/G SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE
M
Betametasone
048196012 - 0,5 MG/G E 20 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 15 ML IN LDPE - Autorizzato; 048196063 - 0,5 MG/G E 20 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 100 ML IN LDPE - Autorizzato; 048196051 - 0,5 MG/G E 20 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 60 ML IN LDPE - Autorizzato; 048196048 - 0,5 MG/G E 20 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 50 ML IN LDPE - Autorizzato; 048196024 - 0,5 MG/G E 20 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 048196036 - 0,5 MG/G E 20 MG/G SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE CONTAGOCCE DA 30 ML IN LDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SODERM 0,5 MG/G E 20 MG/G SOLUZIONE CUTANEA betametasone dipropionato e acido salicilico medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è SODERM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare SODERM 3. Come usare SODERM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SODERM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SODERM E A COSA SERVE SODERM è un‘associazione per uso cutaneo. Contiene betametasone dipropionato (un corticosteroide) e acido salicilico (un agente cheratolitico). Il betametasone dipropionato riduce l'infiammazione e la reazione allergica della pelle, così come le reazioni associate con un’eccessiva moltiplicazione cellulare nella pelle e l’acido salicilico allenta lo strato corneo esterno della pelle e facilita la penetrazione del corticosteroide. SODERM è usato per trattare la psoriasi (psoriasi vulgaris). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODERM NON USI SODERM - se è allergico al betametasone dipropionato, all’acido salicilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di alcune malattie correlate ai virus (ad es. varicella, herpes) - se soffre di malattie batteriche (come la tubercolosi della pelle, erisipela o manifestazioni cutanee sifilitiche) - se soffre di infezioni batteriche o fungine della pelle (a meno che non siano in trattamento) - sulle aree d 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SODERM 0,5 mg/g e 20 mg/g soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di soluzione contiene 0,64 mg di betametasone dipropionato (equivalenti a 0,5 mg di betametasone) e 20 mg di acido salicilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. Soluzione incolore, leggermente viscosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento della psoriasi (psoriasis vulgaris). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia SODERM viene applicato una o due volte al giorno sulle aree della pelle interessate. Per alcune condizioni patologiche, l’applicazione una volta al giorno è sufficiente. La frequenza di applicazione può essere ridotta man mano che la condizione patologica migliora. La dose giornaliera massima di 2 g di acido salicilico non deve essere utilizzata negli adulti per più di 1 settimana. In linea di principio la durata del trattamento con corticosteroidi e il dosaggio dovrebbero essere ridotti al minimo. _Popolazione pediatrica_ Nei bambini, l'area massima trattata con SODERM deve essere inferiore al 10% della superficie corporea. I bambini non devono essere trattati con SODERM per più di 1 settimana. Nei bambini la dose giornaliera massima di acido salicilico non deve superare 0,2 g. SODERM non deve essere utilizzato nei neonati e nei bambini più piccoli (vedere 4.3). _Anziani_ Le differenze di risposta tra i pazienti anziani e più giovani non sono note. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere effettuata con cautela, di solito partendo dal dosaggio più basso, riflettendo la maggiore incidenza di diminuzione delle funzioni epatica e renale, e di fattori concomitanti di rischio/malattia come osteoporosi, diabete ecc. Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela br 完全なドキュメントを読む