国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acide Azélaïque 20 g
Leo Pharma a.s.
D10AX03
Azelaic Acid
20 %
Crème
Acide Azélaïque 200 mg/g
Voie cutanée
Azelaic Acid
CTI code: 146693-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191021837 - Code CNK: 0465658 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1989-02-21
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SKINOREN 20% CRÈME acide azélaïque VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Skinoren et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Skinoren ? 3. Comment utiliser Skinoren ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Skinoren ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SKINOREN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Skinoren est une crème cutanée utilisée pour le traitement local de l’acné vulgaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SKINOREN ? N’UTILISEZ JAMAIS SKINOREN Si vous êtes allergique à l’acide azélaïque ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Skinoren est exclusivement destiné à une utilisation sur la peau (voie cutanée) Skinoren crème ne peut pas entrer en contact avec les yeux, la bouche ou les muqueuses. En cas de contact accidentel de Skinoren avec les yeux, la bouche ou les muqueuses, rincez-les immédiatement et abondamment à l’eau. Si l’irritation des yeux persiste, consultez un médecin. Lavez-vous les mains après chaque utilisation de Skinoren crème. De rares cas d'aggravation d'asthme ont été 完全なドキュメントを読む
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Skinoren 20% crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de Skinoren 20% crème contient 200 mg (20 %) d’acide azélaïque. Excipients à effet notoire: 125 mg de propylène glycol par g de crème 2 mg d’acide benzoïque par g de crème Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. Crème blanche et opaque. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement local de l’acné vulgaire. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Mode d’administration Voie cutanée. Posologie Appliquer Skinoren 20% crème 2 x par jour (matin et soir) et faire pénétrer en massant doucement la peau. Environ 2,5 cm de crème suffisent pour traiter toute la surface du visage. Avant d’appliquer Skinoren 20% crème, nettoyer soigneusement la peau à l’eau claire, éventuellement avec un savon doux, puis sécher la peau. Skinoren 20% crème doit être utilisé régulièrement pendant toute la durée du traitement. La durée du traitement par Skinoren 20% crème peut varier d’un individu à l’autre et dépend également de la sévérité de l’acné. Une nette amélioration s’observe généralement après environ 4 semaines. Afin d’obtenir un résultat optimal, utiliser Skinoren 20% crème sans interruption pendant plusieurs mois. Il existe une expérience clinique avec une utilisation continue pendant une période d’1 an. En cas d’irritation cutanée excessive (voir rubrique 4.8 Effets indésirables), diminuer la quantité de crème appliquée ou diminuer la fréquence d’administration de Skinoren 20% crème à une seule fois par jour, jusqu’à la disparition des symptômes d’irritation. Si nécessaire, on peut interrompre temporairement le traitement pendant quelques jours. 1/7 _Population pédiatrique _ Utilisation chez les adolescents (12 – 18 ans). Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose lorsqu’on utilise Skinoren 20% crème chez des adolescents âgés de 12 完全なドキュメントを読む