Skinoren 20 % crème

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Acide Azélaïque 20 g

Saatavilla:

Leo Pharma a.s.

ATC-koodi:

D10AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azelaic Acid

Annos:

20 %

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

Acide Azélaïque 200 mg/g

Antoreitti:

Voie cutanée

Terapeuttinen alue:

Azelaic Acid

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 146693-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191021837 - Code CNK: 0465658 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

1989-02-21

Pakkausseloste

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SKINOREN 20% CRÈME
acide azélaïque
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Skinoren et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Skinoren ?
3.
Comment utiliser Skinoren ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Skinoren ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SKINOREN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Skinoren est une crème cutanée utilisée pour le traitement local de
l’acné vulgaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SKINOREN ?
N’UTILISEZ JAMAIS SKINOREN

Si vous êtes allergique à l’acide azélaïque ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Skinoren est exclusivement destiné à une utilisation sur la peau
(voie cutanée)

Skinoren crème ne peut pas entrer en contact avec les yeux, la bouche
ou les muqueuses. En cas
de contact accidentel de Skinoren avec les yeux, la bouche ou les
muqueuses, rincez-les
immédiatement et abondamment à l’eau.

Si l’irritation des yeux persiste, consultez un médecin.

Lavez-vous les mains après chaque utilisation de Skinoren crème.

De rares cas d'aggravation d'asthme ont été

Valmisteyhteenveto

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Skinoren 20% crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de Skinoren 20% crème contient 200 mg (20 %) d’acide
azélaïque.
Excipients à effet notoire:
125 mg de propylène glycol par g de crème
2 mg d’acide benzoïque par g de crème
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème blanche et opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local de l’acné vulgaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Voie cutanée.
Posologie
Appliquer Skinoren 20% crème 2 x par jour (matin et soir) et faire
pénétrer en massant doucement la
peau. Environ 2,5 cm de crème suffisent pour traiter toute la surface
du visage.
Avant d’appliquer Skinoren 20% crème, nettoyer soigneusement la
peau à l’eau claire, éventuellement
avec un savon doux, puis sécher la peau.
Skinoren 20% crème doit être utilisé régulièrement pendant toute
la durée du traitement.
La durée du traitement par Skinoren 20% crème peut varier d’un
individu à l’autre et dépend
également de la sévérité de l’acné. Une nette amélioration
s’observe généralement après environ 4
semaines. Afin d’obtenir un résultat optimal, utiliser Skinoren 20%
crème sans interruption pendant
plusieurs mois. Il existe une expérience clinique avec une
utilisation continue pendant une période d’1
an.
En cas d’irritation cutanée excessive (voir rubrique 4.8 Effets
indésirables), diminuer la quantité de
crème appliquée ou diminuer la fréquence d’administration de
Skinoren 20% crème à une seule fois
par jour, jusqu’à la disparition des symptômes d’irritation. Si
nécessaire, on peut interrompre
temporairement le traitement pendant quelques jours.
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_Population pédiatrique _
Utilisation chez les adolescents (12 – 18 ans). Il n’est pas
nécessaire d’adapter la dose lorsqu’on utilise
Skinoren 20% crème chez des adolescents âgés de 12