国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)
AS GRINDEKS. - LETONIA
A10BD07
COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)
50mg/850mg
COMPR. FILM.
PR
AS GRINDEKS - LETONIA
ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE
14411/2022/04 Cutie cu ambalaj multiplu cu blist. PVC-PVDC/Al x 196 (2 pachete x 98) compr. film.; 14411/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14411/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14411/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14411/2022/01-02-03-04 _Anexa 1 _ 14412/2022/01-02-03-04 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE sitagliptin/clorhidrat de metformin CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ‒ Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. ‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. ‒ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. ‒ Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sitagliptin/Metformin Grindeks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin/Metformin Grindeks 3. Cum să utilizaţi Sitagliptin/Metformin Grindeks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sitagliptin/Metformin Grindeks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sitagliptin/Metformin Grindeks conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin. • sitagliptinul aparţine unei clase de medicamente denumită inhibitori DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4) • metforminul aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide. Acestea acţionează împreună pentru a controla valorile zahărului din sânge la pacienţii adulţi cu o formă de diabet zaharat denumită „diabet zaharat de tip 2”. Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei produsă 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14411/2022/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 14412/2022/01-02-03-04 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimate filmate Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptină monohidrat echivalent cu 50 mg sitagliptină și 850 mg clorhidrat de metformin. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptină monohidrat echivalent cu 50 mg sitagliptină și 1000 mg clorhidrat de metformin. Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimate filmate: comprimate filmate, ovale, de culoare portocalie, marcate cu „SM85” pe o parte. Dimensiunea comprimatului este de aproximativ 20 mm x 6,7 mm. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg comprimate filmate: comprimate filmate, ovale, de culoare maro, marcate cu „SM100” pe o parte. Dimensiunea comprimatului este de aproximativ 21 mm x 7,2 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2: Sitagliptin/Metformin Grindeks este indicat ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre sitagliptin şi metformin. Sitagliptin/Metformin Grindeks este indicat în asociere cu o sulfoniluree (adică, terapie triplă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi o sulfoniluree. Sitagliptin/Metformin Grindeks este indicat sub formă de terapie triplă, 完全なドキュメントを読む