SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/850 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

可用日期:

AS GRINDEKS. - LETONIA

ATC代码:

A10BD07

INN（国际名称）:

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

剂量:

50mg/850mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PR

厂商:

AS GRINDEKS - LETONIA

治疗组:

ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE

產品總結:

14411/2022/04 Cutie cu ambalaj multiplu cu blist. PVC-PVDC/Al x 196 (2 pachete x 98) compr. film.; 14411/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14411/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14411/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14411/2022/01-02-03-04 _Anexa 1
_ 14412/2022/01-02-03-04 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptin/clorhidrat de metformin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
‒
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
‒
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sitagliptin/Metformin Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin/Metformin
Grindeks
3.
Cum să utilizaţi Sitagliptin/Metformin Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sitagliptin/Metformin Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sitagliptin/Metformin Grindeks conţine două medicamente diferite
denumite sitagliptin şi metformin.
•
sitagliptinul aparţine unei clase de medicamente denumită inhibitori
DPP-4 (inhibitori ai
dipeptidil peptidazei-4)
•
metforminul aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
Acestea acţionează împreună pentru a controla valorile zahărului
din sânge la pacienţii adulţi cu o
formă de diabet zaharat denumită „diabet zaharat de tip 2”.
Acest medicament ajută la creșterea
valorilor insulinei produsă

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14411/2022/01-02-03-04 _Anexa 2
_ 14412/2022/01-02-03-04 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimate filmate
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptină
monohidrat echivalent cu 50 mg
sitagliptină și 850 mg clorhidrat de metformin.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptină
monohidrat echivalent cu 50 mg
sitagliptină și 1000 mg clorhidrat de metformin.
Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimate filmate:
comprimate filmate, ovale, de
culoare portocalie, marcate cu „SM85” pe o parte. Dimensiunea
comprimatului este de aproximativ
20 mm x 6,7 mm.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg comprimate filmate:
comprimate filmate, ovale, de
culoare maro, marcate cu „SM100” pe o parte. Dimensiunea
comprimatului este de aproximativ 21 mm
x 7,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2:
Sitagliptin/Metformin Grindeks este indicat ca adjuvant la dietă şi
exerciţiu fizic pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza
maximă tolerată de metformin în
monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre
sitagliptin şi metformin.
Sitagliptin/Metformin Grindeks este indicat în asociere cu o
sulfoniluree (adică, terapie triplă) ca
adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi
inadecvat cu doza maximă tolerată de
metformin şi o sulfoniluree.
Sitagliptin/Metformin Grindeks este indicat sub formă de terapie
triplă,