国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acenocoumarol 4 mg
Merus Labs Luxco II S.A.R.L.
B01AA07
Acenocoumarol
4 mg
Tablet
Acenocoumarol 4 mg
Oraal gebruik
Acenocoumarol
CTI-code: 086685-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 086685-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05012748611597 - CNK-code: 0129890 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1962-04-01
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SINTROM 1 MG TABLETTEN SINTROM 4 MG TABLETTEN acenocoumarol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sintrom en waarvoor wordt Sintrom ingenomen? 2. Wanneer mag u Sintrom niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Sintrom in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sintrom? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SINTROM EN WAARVOOR WORDT SINTROM INGENOMEN? Sintrom behoort tot de groep van de stollingsremmers. Sintrom wordt gebruikt om de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten te voorkomen en te behandelen (trombo-embolische aandoeningen). 2. WANNEER MAG U SINTROM NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SINTROM NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch voor een ander coumarinederivaat. - Als u problemen hebt om uw behandeling te volgen (seniele patiënten die niet worden begeleid, patiënten met een alcoholverslaving of met psychische stoornissen). - Als u een bloedziekte (hemofilie), ernstige afwijkingen van het bloed (bloeddyscrasie) of een aandoening die gepaard gaat met een verhoogde neiging tot bloedingen, vertoont. - Als u recentelijk een oog-, hersen-, long-, prostaat- of baarmoederoperatie hebt ondergaan of binnenkort zal ondergaan of een andere belangrijke operati 完全なドキュメントを読む
Samenvatting van de productkenmerken 1/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sintrom 1 mg, tabletten Sintrom 4 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Acenocoumarol 1 mg tablet Hulpstoffen met bekend effect: Lactose (20 mg) Acenocoumarol 4 mg tablet Hulpstoffen met bekend effect: Lactose (304,4 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Sintrom 1 mg: Wit, rond, plat, met licht afgeschuinde randen. De ene kant bevat de inscriptie "CG" en de andere kant "AA". Sintrom 4 mg: Wit, rond, plat, met afgeschuinde randen. De ene kant bevat de inscriptie "CG" en de andere kant bevat breukgleuven in de vorm van een kruis met in elk kwadrant de inscriptie "A". De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling en profylaxe van trombo-embolische aandoeningen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ALGEMENE RICHTLIJNEN_ De gevoeligheid voor anticoagulantia verschilt van patiënt tot patiënt en kan ook veranderen in de loop van de behandeling. Daarom is het noodzakelijk regelmatig protrombinetijd (PT)/ ‘International Normalized Ratio' (INR)tests uit te voeren, en de dosering aan te passen aan de resultaten. Indien dit niet mogelijk is, mag men Sintrom niet toedienen. Voor de aanpassing van de dosering aan verschillende klinische toestanden, zie rubrieken 4.4 en 4.5. _AANVANGSDOSIS_ De dosering van Sintrom moet per persoon worden bepaald. Als de PT/INR-waarde vóór de start van de behandeling binnen het normale bereik ligt, varieert de gebruikelijke aanvangsdosis van Sintrom van 2 tot 4 mg/dag zonder toediening van een oplaaddosis. De behandeling kan ook met een oplaaddosis worden gestart, gewoonlijk 6 mg op de eerste dag en 4 mg op de tweede dag. Als de aanvangswaarde voor PT/INR abnormaal is, moet men omzichtig tewerk gaan bij aanvang van de behandeling. Het is mogelijk dat bij oudere patiënten, 完全なドキュメントを読む