Sintrom 4 mg tabl.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Acenocoumarol 4 mg

Հասանելի է:

Merus Labs Luxco II S.A.R.L.

ATC կոդը:

B01AA07

INN (Միջազգային անվանումը):

Acenocoumarol

Դոզան:

4 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կազմը:

Acenocoumarol 4 mg

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Acenocoumarol

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 086685-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 086685-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05012748611597 - CNK-code: 0129890 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Ja

Հաստատման ամսաթիվը:

1962-04-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SINTROM 1 MG TABLETTEN
SINTROM 4 MG TABLETTEN
acenocoumarol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sintrom en waarvoor wordt Sintrom ingenomen?
2.
Wanneer mag u Sintrom niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Sintrom in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sintrom?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SINTROM EN WAARVOOR WORDT SINTROM INGENOMEN?
Sintrom behoort tot de groep van de stollingsremmers.
Sintrom wordt gebruikt om de vorming van bloedstolsels in de
bloedvaten te voorkomen en te
behandelen (trombo-embolische aandoeningen).
2.
WANNEER MAG U SINTROM NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SINTROM NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent allergisch voor een ander coumarinederivaat.
-
Als u problemen hebt om uw behandeling te volgen (seniele patiënten
die niet worden begeleid,
patiënten met een alcoholverslaving of met psychische stoornissen).
-
Als u een bloedziekte (hemofilie), ernstige afwijkingen van het bloed
(bloeddyscrasie) of een
aandoening die gepaard gaat met een verhoogde neiging tot bloedingen,
vertoont.
-
Als u recentelijk een oog-, hersen-, long-, prostaat- of
baarmoederoperatie hebt ondergaan of
binnenkort zal ondergaan of een andere belangrijke operati

Ապրանքի հատկությունները

Samenvatting van de productkenmerken
1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sintrom 1 mg, tabletten
Sintrom 4 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acenocoumarol 1 mg tablet
Hulpstoffen met bekend effect: Lactose (20 mg)
Acenocoumarol 4 mg tablet
Hulpstoffen met bekend effect: Lactose (304,4 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Sintrom 1 mg: Wit, rond, plat, met licht afgeschuinde randen. De ene
kant bevat de inscriptie "CG" en
de andere kant "AA".
Sintrom 4 mg: Wit, rond, plat, met afgeschuinde randen. De ene kant
bevat de inscriptie "CG" en de
andere kant bevat breukgleuven in de vorm van een kruis met in elk
kwadrant de inscriptie "A".
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en profylaxe van trombo-embolische aandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ALGEMENE RICHTLIJNEN_
De gevoeligheid voor anticoagulantia verschilt van patiënt tot
patiënt en kan ook veranderen in de loop
van de behandeling. Daarom is het noodzakelijk regelmatig
protrombinetijd (PT)/ ‘International
Normalized Ratio' (INR)tests uit te voeren, en de dosering aan te
passen aan de resultaten. Indien dit niet
mogelijk is, mag men Sintrom niet toedienen.
Voor de aanpassing van de dosering aan verschillende klinische
toestanden, zie rubrieken 4.4 en 4.5.
_AANVANGSDOSIS_
De dosering van Sintrom moet per persoon worden bepaald. Als de
PT/INR-waarde vóór de start van de
behandeling binnen het normale bereik ligt, varieert de gebruikelijke
aanvangsdosis van Sintrom van 2 tot
4 mg/dag zonder toediening van een oplaaddosis. De behandeling kan ook
met een oplaaddosis worden
gestart, gewoonlijk 6 mg op de eerste dag en 4 mg op de tweede dag.
Als de aanvangswaarde voor PT/INR abnormaal is, moet men omzichtig
tewerk gaan bij aanvang van de
behandeling.
Het is mogelijk dat bij oudere patiënten,