Sinora 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat

から入手可能:

Sintetica GmbH (8040737)

ATCコード:

C01CA03

INN（国際名）:

Norepinephrine Tartrate/Norepinephrine Tartrate

医薬品形態:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

構図:

Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat (230) 2 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2016-08-03

情報リーフレット

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sinora 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norepinephrin (als Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen
dieses Arzneimittel
verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Sinora und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Sinora verabreicht wird?
3. Wie ist Sinora anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sinora aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sinora und wofür wird es angewendet?
Sinora ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Adrenergika und
Dopaminergika gehört.
Sinora wird zur notfallmäßigen Wiederherstellung des Blutdrucks bei
plötzlichem Blutdruckabfall
angewendet (akute Hypotonie).
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Sinora verabreicht wird?
Sinora darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Norepinephrinzubereitungen oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie aufgrund eines niedrigen Blutvolumens (Hypovolämie) einen
niedrigen Blutdruck
haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihnen Sinora
verabreicht wird,
• wenn Sie Diabetes haben.
• wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden.
• wenn Sie unter einer Schilddrüsenüberfunktion leiden.
• wenn

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinora 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 1 mg
Norepinephrin
Eine Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 2 mg
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 1 mg
Norepinephrin.
Eine Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 8 mg
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 4 mg
Norepinephrin.
Eine Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 10 mg
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 5 mg
Norepinephrin.
Eine Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 20 mg
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 10 mg
Norepinephrin
Bei empfehlungsgemäßer Verdünnung enthält jeder Milliliter 80
Mikrogramm
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 40 Mikrogramm
Norepinephrin.
Sonstige Bestandteile:
Eine Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 0,14 mmol (oder 3,3
mg) Natrium.
Eine Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 0,57 mmol (oder 13,2
mg) Natrium.
Eine Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 0,72 mmol (oder 16,5
mg) Natrium.
Eine Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 1,44 mmol (oder 33
mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 3,0-4,5.
Osmolarität: etwa 280 mOsm/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
2
Indiziert zur Anwendung als Notfallarzneimittel zur Wiederherstellung
des Blutdrucks bei akuter
Hypotonie.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Art der Anwendung:
Intravenöse Anwendung.
Hinweis