Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat
Sintetica GmbH (8040737)
C01CA03
Norepinephrine Tartrate/Norepinephrine Tartrate
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat (230) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2016-08-03
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Sinora 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Norepinephrin (als Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sinora und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Sinora verabreicht wird? 3. Wie ist Sinora anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sinora aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sinora und wofür wird es angewendet? Sinora ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Adrenergika und Dopaminergika gehört. Sinora wird zur notfallmäßigen Wiederherstellung des Blutdrucks bei plötzlichem Blutdruckabfall angewendet (akute Hypotonie). 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Sinora verabreicht wird? Sinora darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Norepinephrinzubereitungen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie aufgrund eines niedrigen Blutvolumens (Hypovolämie) einen niedrigen Blutdruck haben. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihnen Sinora verabreicht wird, • wenn Sie Diabetes haben. • wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden. • wenn Sie unter einer Schilddrüsenüberfunktion leiden. • wenn Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sinora 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 1 mg Norepinephrin Eine Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 1 mg Norepinephrin. Eine Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 8 mg Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 4 mg Norepinephrin. Eine Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 5 mg Norepinephrin. Eine Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 20 mg Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 10 mg Norepinephrin Bei empfehlungsgemäßer Verdünnung enthält jeder Milliliter 80 Mikrogramm Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 40 Mikrogramm Norepinephrin. Sonstige Bestandteile: Eine Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 0,14 mmol (oder 3,3 mg) Natrium. Eine Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 0,57 mmol (oder 13,2 mg) Natrium. Eine Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 0,72 mmol (oder 16,5 mg) Natrium. Eine Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1,44 mmol (oder 33 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 3,0-4,5. Osmolarität: etwa 280 mOsm/l. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete 2 Indiziert zur Anwendung als Notfallarzneimittel zur Wiederherstellung des Blutdrucks bei akuter Hypotonie. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Art der Anwendung: Intravenöse Anwendung. Hinweis Baca dokumen lengkap