Singulair 4 mg

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Montelukastnatrium

から入手可能:

Orifarm AS

ATCコード:

R03DC03

INN（国際名）:

montelukast sodium

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

Tyggetablett

パッケージ内のユニット:

Blisterpakning 98 stk

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2011-12-01

製品の特徴

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Singulair 4 mg tyggetabletter
2
.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer 4 mg
montelukast.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 1,2 mg aspartam (E 951) i hver tablett.
Dette legemidlet inneholder opptil 0,36 mg benzylalkohol (E 1519) i
hver tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Rosa, oval, bikonveks, SINGULAIR preget på den ene siden og MSD 711
på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Singulair er indisert til behandling av astma som tilleggsbehandling
hos 2 til 5 år gamle pasienter med
mild til moderat vedvarende astma når behandling med
inhalasjonssteroider og korttidsvirkende

-agonist
tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig klinisk kontroll av astmaen.
Singulair kan også være et behandlingsalternativ til lavdose
inhalasjonssteroider hos 2 til 5 år gamle
pasienter med mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige
astmaanfall som har krevd bruk av
orale kortikosteroider, og for pasienter hvor det er vist at
inhalasjonssteroider ikke kan brukes (se pkt.
4.2).
Singulair er også indisert som profylakse mot astma fra 2 år og
eldre når den dominerende årsak er
anstrengelsesutløst bronkiekonstriksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dette legemidlet bør gis til barn under tilsyn av voksne. For barn
som har problemer med å ta
tyggetabletter er granulat tilgjengelig (se SPC for Singulair 4 mg
granulat). Anbefalt dose til barn 2 til 5
år er en 4 mg tyggetablett daglig som tas om kvelden. Hvis
tyggetabletten tas i forbindelse med mat, bør
Singulair tas 1 time før eller 2 timer etter mat. Ingen dosejustering
er nødvendig for denne aldersgruppen.
Generelle anbefalinger
Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en
dag. Pasientene bør informeres om at
Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder
med forverring av sykdommen.
Det er ikke nødvendig med dosejusteri