Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Montelukastnatrium
Orifarm AS
R03DC03
montelukast sodium
4 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2011-12-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Singulair 4 mg tyggetabletter 2 . KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer 4 mg montelukast. Hjelpestoffer med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 1,2 mg aspartam (E 951) i hver tablett. Dette legemidlet inneholder opptil 0,36 mg benzylalkohol (E 1519) i hver tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. Rosa, oval, bikonveks, SINGULAIR preget på den ene siden og MSD 711 på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Singulair er indisert til behandling av astma som tilleggsbehandling hos 2 til 5 år gamle pasienter med mild til moderat vedvarende astma når behandling med inhalasjonssteroider og korttidsvirkende -agonist tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig klinisk kontroll av astmaen. Singulair kan også være et behandlingsalternativ til lavdose inhalasjonssteroider hos 2 til 5 år gamle pasienter med mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige astmaanfall som har krevd bruk av orale kortikosteroider, og for pasienter hvor det er vist at inhalasjonssteroider ikke kan brukes (se pkt. 4.2). Singulair er også indisert som profylakse mot astma fra 2 år og eldre når den dominerende årsak er anstrengelsesutløst bronkiekonstriksjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dette legemidlet bør gis til barn under tilsyn av voksne. For barn som har problemer med å ta tyggetabletter er granulat tilgjengelig (se SPC for Singulair 4 mg granulat). Anbefalt dose til barn 2 til 5 år er en 4 mg tyggetablett daglig som tas om kvelden. Hvis tyggetabletten tas i forbindelse med mat, bør Singulair tas 1 time før eller 2 timer etter mat. Ingen dosejustering er nødvendig for denne aldersgruppen. Generelle anbefalinger Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en dag. Pasientene bør informeres om at Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder med forverring av sykdommen. Det er ikke nødvendig med dosejusteri Belgenin tamamını okuyun