国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
ARAFARMA GROUP S.A.
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/07/2005 Comercializado
Anulado
2002-11-27
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a toma SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 3. Cómo tomar SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP está indicado en: -El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol. - El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. - La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMA SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 20 MG N 完全なドキュメントを読む
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 10 mg comprimidos recubiertos EFG SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 20 mg comprimidos recubiertos EFG SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 40 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. Lista de excipientes, en 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 10 mg son de color de color rosáceo pálido Los comprimidos de SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 20 mg son de color de color rosáceo Los comprimidos de SIMVASTATINA ARAFARMA GROUP 40 mg son de color de color rosáceo intenso 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. Prevención cardiovascular Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamientos cardioprotectores (véase la sección 5.1) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El intervalo de dosis es de 5 – 80 mg/día, administrado oralmente en una dosis única por la noche. Los ajustes de dosis, si son necesarios, deberán realizarse a intervalos de no menos de 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg/día, administrado en una dosis única por la noche. La dosis de 80 mg solo se recomienda en pacientes con hipercolesterolemi 完全なドキュメントを読む