国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
C10A
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-12-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN DENK 20 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN DENK 40 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: SIMVASTATIN WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Denk beachten? 3. Wie ist Simvastatin Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin Denk ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Simvastatin Denk enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvastatin gehört zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss von lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn führen. Ein Gefäßverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen. HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes“ Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich „schlechtes“ Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und Herzerkrankungen vorbeugt. Triglyzeride sind andere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können. Sie sollten Ihre cholesterinsenkende Diät während der Behandlung fortsetzen. SIMVASTATIN DENK WIRD 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Simvastatin Denk 20 mg Filmtabletten Simvastatin Denk 40 mg Filmtabletten Wirkstoff: Simvastatin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Simvastatin Denk 20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 149,00 mg Lactose Simvastatin Denk 40 mg: Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 298,00 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Simvastatin Denk 20 mg: weiß, oblong, bikonvex, Bruchkerbe einseitig, Prägung „20“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Simvastatin Denk 40 mg: weiß, oblong, bikonvex, Bruchkerbe einseitig, Prägung „40“ auf der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). Simvastatin wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low density lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen durchgeführt we 完全なドキュメントを読む