Sildenafil Mylan 25 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Sildenafil

から入手可能:

Mylan, Lda.

ATCコード:

G04BE03

INN（国際名）:

Sildenafil

投薬量:

25 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Sildenafil, citrato 35.121 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 4 unidade(s)

クラス:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

sildenafil

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 5325568 CNPEM: 50017497 CHNM: 10009193 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2010-08-27

情報リーフレット

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sildenafil Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sildenafil Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Mylan
3.
Como tomar Sildenafil Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sildenafil Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sildenafil Mylan e para que é utilizado
Sildenafil Mylan pertence a um grupo de medicamentos designado por
inibidores da
fosfodiesterase tipo 5 (PDE 5). Atua ajudando a relaxar os vasos
sanguíneos no seu
pénis, permitindo o afluxo de sangue para o seu pénis quando está
sexualmente
estimulado. Sildenafil Mylan só o ajudará a obter uma ereção se
for sexualmente
estimulado.
Sildenafil Mylan é um tratamento para os homens adultos com
disfunção eréctil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada
à atividade
sexual.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Mylan
Não tome Sildenafil Mylan
se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
se está a tomar medicamentos designados por nitrat

製品の特徴

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Mylan 25 mg comprimidos revestidos por película.
Sildenafil Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película.
Sildenafil Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil, sob a forma de citrato de
sildenafil.
Cada comprimido contém 50 mg de sildenafil, sob a forma de citrato de
sildenafil.
Cada comprimido contém 100 mg de sildenafil, sob a forma de citrato
de sildenafil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado
com “M” numa
das faces e “SL 25” na outra face.
Comprimido revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado
com “M” numa
das faces e “SL 50” na outra face.
Comprimido revestido por película azul, redondo, biconvexo, marcado
com “M” numa
das faces e “SL 100” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Mylan está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou
manter uma ereção do
pénis, suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Mylan seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual.
Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para
100 mg ou
diminuída para 25 mg.
APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de
administração é
de uma vez ao dia.
Populações especiais
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de
idade).
Insuficiênciarenal
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas
para doentes